Condiciones Generales de Venta (CGV)

1. Identificación del Vendedor

El sitio www.centralefillers.com es operado por:

Bellros Trading Ltd Sociedad de derecho chipriota Dirección de la sede: Kyriakou Matsi 16, Eagle House, 6th floor, 1082, Nicosia, Chipre Número de registro: HE467761 Número de IVA: CY60140256P Correo electrónico de contacto: support@centralefillers.com

El uso del sitio implica la aceptación plena y completa de las presentes CGV. Se invita a los usuarios a consultarlas regularmente, reservándose el Vendedor el derecho de modificarlas en cualquier momento.

2. Descripción de la Actividad y de los Productos

Centrale Fillers es una plataforma de venta en línea de dispositivos médicos marcados CE (rellenos dérmicos, hilos tensores, productos de mesoterapia, accesorios de inyección) y de productos cosméticos, destinados exclusivamente a un uso profesional por profesionales de salud calificados.

Todos los dispositivos médicos comercializados cuentan con el marcado CE de acuerdo con el Reglamento (UE) 2017/745. Los dispositivos del Anexo XVI del MDR (incluidos los implantes de relleno con finalidad estética) se comercializan de acuerdo con el Reglamento de Ejecución (UE) 2022/2346 que establece las Especificaciones Comunes aplicables.

La trazabilidad de cada producto está garantizada por el marcado CE, el número de lote y la fecha de caducidad, visibles en cada unidad.

Fecha límite de conservación: los productos vendidos disponen de una DLC mínima de 3 meses a partir de la entrega. Centrale Fillers puede, a solicitud, proporcionar productos con DLC superior.

Salvo excepciones:

Productos explícitamente vendidos en promociones por fecha de caducidad próxima. La fecha de estos productos es claramente visible en la ficha del producto y estos últimos están explícitamente rebajados debido a la fecha de caducidad próxima.

3. Uso Profesional Exclusivo y Responsabilidad del Comprador

3.1 Público autorizado

Los dispositivos médicos comercializados en el sitio están exclusivamente destinados a un uso profesional y deben ser administrados únicamente por profesionales de salud calificados, de acuerdo con el Reglamento (UE) 2017/745, el Reglamento de Ejecución (UE) 2022/2346 y la normativa aplicable en el país de ejercicio del comprador.

El acceso a las páginas de dispositivos médicos está condicionado a una declaración previa de calidad profesional. La solicitud de estos productos requiere, además, una declaración jurada explícita durante el proceso de compra.

3.2 Compromisos del comprador

Al validar su pedido, el comprador declara y reconoce:

• ser un profesional de la salud cualificado o un comprador autorizado para adquirir dispositivos médicos para uso profesional
• haber tomado conocimiento de los manuales de uso y de las condiciones de administración de los productos solicitados
• comprender que la administración de estos productos debe ser realizada exclusivamente por un profesional de la salud cualificado, de acuerdo con la normativa aplicable
• asumir la plena responsabilidad del uso que se haga de los productos solicitados

3.3 Exclusión de responsabilidad del Vendedor

Centrale Fillers no podrá ser considerada responsable de cualquier uso no conforme de los productos, de cualquier administración por una persona no cualificada, o de cualquier consecuencia de tal uso. El comprador se compromete a indemnizar a Centrale Fillers de cualquier reclamación de terceros resultante de un uso no conforme.

3.4 Disposiciones aplicables a Francia

En Francia, de conformidad con las disposiciones reglamentarias aplicables desde julio de 2024, la venta de dispositivos médicos inyectables para uso profesional está reservada:

• a los médicos y cirujanos dentistas, tras la validación del número RPPS y verificación de que la dirección de entrega corresponde al consultorio de ejercicio
• a las empresas de distribución B2B, siempre que se proporcione un KBIS de menos de 3 meses o validación del número de SIRET, un certificado de declaración ante la ANSM en virtud de la actividad de reventa a médicos y cirujanos dentistas, y una dirección de entrega correspondiente a la sede social o a un establecimiento secundario de la entidad

3.5 Disposiciones aplicables a otras jurisdicciones

Para el resto de las jurisdicciones, el comprador reconoce estar informado de las normas aplicables a la adquisición, tenencia y uso de dispositivos médicos en su país de ejercicio, y asume la responsabilidad de su cumplimiento. El comprador se compromete a que los productos sean administrados exclusivamente por un profesional de la salud debidamente cualificado según la legislación local.

3.6 Exportación fuera de la Unión Europea

Para cualquier entrega fuera de la Unión Europea, el comprador actúa en calidad de importador en su país. A este respecto, es el único responsable del cumplimiento de las regulaciones locales aplicables, incluyendo, entre otras, las autorizaciones de comercialización, el registro ante las autoridades sanitarias locales, los impuestos y derechos de aduana, así como las normas de uso de los dispositivos médicos vigentes en su país. Centrale Fillers no podrá ser considerada responsable de ninguna consecuencia derivada del incumplimiento del comprador a estas obligaciones locales.

4. Pedido y Pago

Cualquier pedido realizado en el sitio obliga al comprador a abonar inmediatamente la suma correspondiente por los medios de pago propuestos (tarjeta bancaria, transferencia). En caso de retraso o impago, se podrán iniciar acciones legales.

5. Entrega

Las opciones de entrega propuestas son visibles en función del país de destino. Los plazos de entrega son imputables a los socios transportistas. Centrale Fillers se reserva el derecho de entregar en un plazo adaptado en función del plazo de suministro por parte de los laboratorios.

Los productos son enviados en condiciones conformes a los requisitos de conservación de los dispositivos médicos.

6. Derecho de Desistimiento

6.1 Plazo y modalidades

Centrale Fillers concede un plazo de desistimiento de 14 días a partir de la recepción de los bienes. Este plazo se prolonga hasta el primer día hábil siguiente si finaliza un sábado, domingo o festivo.

El comprador debe probar el cumplimiento del plazo por cualquier medio (recibo de depósito, correo electrónico a support@centralefillers.com antes de la expiración del plazo).

6.2 Exclusiones

Ningún reembolso ni retorno será aceptado para los productos abiertos o desprecintados. Los dispositivos médicos comercializados son esterilizados, de un solo uso, y deben permanecer intactos bajo el control de un profesional de la salud.

Ningún retorno será aceptado para los pedidos internacionales fuera de la UE debido a las complejidades administrativas, aduaneras y logísticas para la organización de la re-importación de las mercancías.

6.3 Modalidades de reembolso

El reembolso se efectúa por el medio de pago inicial, salvo acuerdo contrario. Los gastos de retorno son a cargo del cliente salvo excepciones (producto defectuoso, error de pedido). Gastos de retorno forfaitarios: 8 € Sin IVA en Francia, 10 € Sin IVA en la UE, 15 € Sin IVA en Suiza.

En caso de retorno desde el internacional (fuera de la UE), Centrale Fillers se reserva el derecho de no reembolsar los gastos de aduana y impuestos adicionales.

7. Productos Defectuosos, Pérdida, Daño

En caso de pérdida, daño o defecto constatado:

• El comprador notifica inmediatamente Centrale Fillers a support@centralefillers.com
• Tras la presentación de la prueba física, Centrale Fillers procederá al reembolso o al envío del producto a prorrata de los artículos afectados
• Los gastos de devolución son entonces asumidos por Centrale Fillers

Seguro Centrale Fillers: en caso de robo o pérdida de un paquete declarado por correo electrónico, se puede considerar un reenvío tras la investigación. Este seguro no constituye un compromiso automático de reembolso o reenvío sin prueba.

8. Matériovigilance

Conforme a las obligaciones del Vendedor en materia de vigilancia (artículos 14, 83 y siguientes del Reglamento (UE) 2017/745), el comprador se compromete a notificar inmediatamente cualquier incidente, efecto adverso o mal funcionamiento relacionado con el uso de un producto a través de support@centralefillers.com.

Centrale Fillers transmitirá esta información al fabricante correspondiente y, en su caso, a las autoridades competentes conforme a las obligaciones regulatorias aplicables.

9. Protección de Datos Personales

Centrale Fillers trata los datos personales de sus clientes conforme al Reglamento (UE) 2016/679 (RGPD) y a la legislación aplicable.

9.1 Finalidades y bases legales

9.2 Derechos de las personas afectadas

El usuario tiene derechos de acceso, rectificación, supresión, limitación, portabilidad y oposición. Cualquier solicitud puede ser dirigida a support@centralefillers.com acompañada de una copia de un documento de identidad.

9.3 Transmisiones de datos

Los datos solo se transmiten a los socios estrictamente necesarios para la ejecución del contrato (transportistas, socios logísticos) y a las autoridades competentes en el marco de la matériovigilance.

9.4 Llamadas telefónicas no solicitadas

Conforme al artículo L.223-2 del Código de la Consumo francés, los usuarios tienen el derecho de inscribirse en la lista de oposición Bloctel (www.bloctel.gouv.fr).

10. Propiedad Intelectual

Toda reproducción, representación, modificación o adaptación del sitio o de sus elementos está prohibida sin autorización escrita previa de Centrale Fillers, bajo pena de acciones legales conforme a las disposiciones legales aplicables en materia de propiedad intelectual.

11. Limitaciones de Responsabilidad

Centrale Fillers no podrá ser considerada responsable :

• de daños materiales relacionados con el uso del sitio en caso de material inadecuado o de error
• de daños indirectos (pérdida de mercado, pérdida de oportunidad)
• de los contenidos depositados en los espacios interactivos, precisando que Centrale Fillers se reserva el derecho de eliminar sin previo aviso cualquier contenido que infrinja la legislación o la protección de datos

12. Cookies y Enlaces Hipertextuales

El sitio utiliza cookies con fines de navegación y medición de audiencia. El usuario puede configurar su navegador para rechazarlas, esta configuración puede limitar el acceso a ciertos servicios.

Los enlaces a sitios de terceros se establecen con autorización. Centrale Fillers no puede verificar su contenido y declina toda responsabilidad al respecto.

13. Derecho Aplicable y Jurisdicción

Las presentes CGV están sometidas al derecho chipriota, lugar del domicilio social y de la dirección efectiva de Bellros Trading Ltd.

Cualquier litigio relativo a la interpretación o ejecución de las presentes será de la competencia de los tribunales chipriotas.

Las disposiciones que preceden no perjudican:

• de las normas imperativas de protección del consumidor aplicables en el país de residencia habitual del consumidor (Reglamento (UE) n° 593/2008 conocido como « Roma I »)
• de las normas de competencia aplicables a los litigios que involucren a un consumidor (Reglamento (UE) n° 1215/2012 conocido como « Bruselas I bis »)

14. Disposiciones Diversas

Fuerza mayor

Centrale Fillers no podrá ser considerada responsable de la falta de cumplimiento de sus obligaciones en caso de fuerza mayor.

Divisibilidad

La nulidad o la inaplicabilidad de una de las estipulaciones de las presentes CGV no afectará la validez de las otras estipulaciones.

Idioma

Las presentes CGV están redactadas en francés. En caso de traducción, la versión francesa prevalecerá en caso de litigio relativo a la interpretación.

15. Contacto

Centrale Fillers — Bellros Trading Ltd Servicio al cliente : support@centralefillers.com Teléfonos : +33 4 11 92 27 34 / +34 518 88 94 96 / +44 020 3966 2052 / +351 308 801 812 / +49 0800 0001 867 Horarios : Lunes – Viernes, 9h30 – 17h (CET)