Salgsbetingelser (CGV)

1. Identifikasjon av Selger

Nettstedet www.centralefillers.com drives av:

Bellros Trading Ltd Selskap under kypriotisk lov Adresse for hovedkontor: Kyriakou Matsi 16, Eagle House, 6. etasje, 1082, Nicosia, Kypros Registreringsnummer: HE467761 MVA-nummer: CY60140256P Kontakt-e-post: support@centralefillers.com

Bruken av nettstedet innebærer full og ubetinget aksept av disse vilkårene. Brukerne oppfordres til å konsultere dem regelmessig, da Selger forbeholder seg retten til å endre dem når som helst.

2. Beskrivelse av Aktiviteten og Produktene

Centrale Fillers er en nettbasert plattform for salg av CE-merket medisinsk utstyr (dermal fillers, løftetråder, mesoterapiprodukter, injeksjonstilbehør) og kosmetiske produkter, utelukkende ment for profesjonell bruk av kvalifiserte helsepersonell.

Alle medisinske enheter som selges har CE-merket i samsvar med Forordning (EU) 2017/745. Enhetene i Vedlegg XVI til MDR (inkludert estetiske fyllstoffer) selges i samsvar med gjennomføringsforordning (EU) 2022/2346 som fastsetter gjeldende felles spesifikasjoner.

Sporbarheten til hvert produkt er garantert av CE-merket, partinummeret og utløpsdatoen, synlig på hver enhet.

Utløpsdato: produktene som selges har en minimum holdbarhet på 3 måneder fra levering. Centrale Fillers kan, på forespørsel, levere produkter med lengre holdbarhet.

Med unntak av:

Produkter som eksplisitt selges på kampanje for nær utløpsdato. Datoen for disse produktene er tydelig synlig på produktarket, og de er eksplisitt rabattert på grunn av nær utløpsdato.

3. Utelukkende Profesjonell Bruk og Kjøperens Ansvar

3.1 Autorisert publikum

Medisinsk utstyr som selges på nettstedet er utelukkende ment for profesjonell bruk og skal kun administreres av kvalifiserte helsepersonell, i samsvar med Forordning (EU) 2017/745, gjennomføringsforordning (EU) 2022/2346 og gjeldende regelverk i kjøperens utøvelsesland.

Tilgang til sidene med medisinsk utstyr er betinget av en forhåndserklæring om profesjonell kvalitet. Bestilling av disse produktene krever dessuten en eksplisitt æreserklæring under kjøpsprosessen.

3.2 Kjøperens forpliktelser

Ved å bekrefte bestillingen erklærer og anerkjenner kjøperen:

• være en kvalifisert helsepersonell eller en autorisert kjøper til å anskaffe medisinsk utstyr for profesjonelt bruk
• ha gjort seg kjent med bruksanvisningene og administrasjonsbetingelsene for de bestilte produktene
• forstå at administrasjonen av disse produktene må utføres utelukkende av en kvalifisert helsepersonell, i samsvar med gjeldende regelverk
• påta seg det fulle ansvaret for bruken av de bestilte produktene

3.3 Ansvarsfraskrivelse fra Selgeren

Centrale Fillers kan ikke holdes ansvarlig for enhver ikke-samsvarende bruk av produktene, for enhver administrasjon av en ikke-kvalifisert person, eller for enhver konsekvens av slik bruk. Kjøperen forplikter seg til å holde Centrale Fillers skadesløs for ethvert krav fra tredjeparter som følge av ikke-samsvarende bruk.

3.4 Bestemmelser som gjelder for Frankrike

I Frankrike, i samsvar med de regulatoriske bestemmelsene som trer i kraft fra juli 2024, er salget av injiserbare medisinske enheter for profesjonelt bruk forbeholdt:

• til leger og tannleger, etter validering av RPPS-nummeret og verifisering av at leveringsadressen tilsvarer praksisen
• til B2B distribusjonsselskaper, forutsatt at det legges frem en KBIS som er mindre enn 3 måneder gammel eller validering av SIRET-nummeret, en bekreftelse på registrering hos ANSM for videresalg til leger og tannleger, samt en leveringsadresse som tilsvarer hovedkontoret eller en sekundær enhet av foretaket

3.5 Bestemmelser som gjelder for andre jurisdiksjoner

For alle andre jurisdiksjoner erkjenner kjøperen å være informert om reglene som gjelder for anskaffelse, besittelse og bruk av medisinsk utstyr i sitt utøvelsesland, og påtar seg ansvaret for å overholde disse. Kjøperen forplikter seg til at produktene kun skal administreres av en helsepersonell som er kvalifisert i henhold til lokal lovgivning.

3.6 Eksport utenfor Den europeiske union

For enhver levering utenfor Den europeiske union handler kjøperen som importør i sitt land. I denne egenskap er han alene ansvarlig for overholdelse av gjeldende lokale forskrifter, inkludert blant annet markedsføringstillatelser, registrering hos lokale helsemyndigheter, avgifter og toll, samt gjeldende regler for bruk av medisinsk utstyr i sitt land. Centrale Fillers kan ikke holdes ansvarlig for noen konsekvenser som følge av kjøperens manglende overholdelse av disse lokale forpliktelsene.

4. Bestilling og Betaling

Enhver bestilling gjort på nettstedet forplikter kjøperen til å umiddelbart betale det tilsvarende beløpet med de foreslåtte betalingsmetodene (bankkort, overføring). Ved forsinkelse eller manglende betaling kan det iverksettes rettslige skritt.

5. Levering

Leveringsalternativene som tilbys er synlige avhengig av destinasjonslandet. Leveringstidene er ansvarlige for transportpartnerne. Centrale Fillers forbeholder seg retten til å levere innen en tilpasset tidsramme avhengig av leveringstiden fra laboratoriene.

Produktene sendes under forhold som er i samsvar med kravene til oppbevaring av medisinsk utstyr.

6. Angrerett

6.1 Frist og vilkår

Centrale Fillers gir en angrefrist på 14 dager fra mottak av varene. Denne fristen forlenges til den første arbeidsdagen etter hvis den utløper en lørdag, søndag eller helligdag.

Kjøperen må bevise overholdelse av fristen med alle midler (kvittering for innlevering, e-post til support@centralefillers.com før utløpet av fristen).

6.2 Unntak

Ingen refusjon eller retur vil bli akseptert for åpne eller forseglede produkter. Medisinsk utstyr som selges er aseptisk, engangsbruk, og må forbli intakt under tilsyn av en helsepersonell.

Ingen retur vil bli akseptert for internasjonale bestillinger utenfor EU på grunn av administrative, tollmessige og logistiske kompleksiteter for organiseringen av re-import av varene.

6.3 Refusjonsvilkår

Refusjonen skjer via den opprinnelige betalingsmetoden, med mindre annet er avtalt. Returkostnader dekkes av kunden med unntak av unntak (defekt produkt, bestillingsfeil). Fast returkostnad: 8 € ekskl. mva i Frankrike, 10 € ekskl. mva i EU, 15 € ekskl. mva i Sveits.

Ved retur fra internasjonalt (utenfor EU) forbeholder Centrale Fillers seg retten til ikke å refundere toll- og avgiftskostnader.

7. Defekte Produkter, Tap, Skade

Ved tap, skade eller feil oppdaget:

• Kjøperen varsler umiddelbart Centrale Fillers om support@centralefillers.com
• Ved fremvisning av fysisk bevis, vil Centrale Fillers foreta refusjon eller sende produktet tilbake i forhold til de berørte artiklene
• Returkostnadene dekkes da av Centrale Fillers

Forsikring fra Centrale Fillers: ved tyveri eller tap av pakke meldt via e-post, kan en ny sending vurderes etter etterforskning. Denne forsikringen utgjør ikke en automatisk forpliktelse til refusjon eller ny sending uten bevis.

8. Materiovigilanse

I henhold til selgerens forpliktelser i forhold til overvåking (artikler 14, 83 og følgende i Forordning (EU) 2017/745), forplikter kjøperen seg til umiddelbart å varsle om enhver hendelse, bivirkning eller funksjonsfeil knyttet til bruken av et produkt via support@centralefillers.com.

Centrale Fillers vil overføre denne informasjonen til den aktuelle produsenten og, om nødvendig, til kompetente myndigheter i samsvar med gjeldende regulatoriske forpliktelser.

9. Beskyttelse av Personopplysninger

Centrale Fillers behandler personopplysningene til sine kunder i samsvar med Forordning (EU) 2016/679 (RGPD) og gjeldende lovgivning.

9.1 Formål og juridiske grunnlag

9.2 Rettigheter for berørte personer

Brukeren har rett til tilgang, retting, sletting, begrensning, dataportabilitet og innsigelse. Alle forespørsel kan sendes til support@centralefillers.com sammen med en kopi av et identitetsdokument.

9.3 Datatransmisjoner

Dataene overføres kun til partnere som er strengt nødvendige for gjennomføringen av kontrakten (transportører, logistikkpartnere) og til kompetente myndigheter i forbindelse med materiovigilanse.

9.4 Telefonmarkedsføring

I henhold til artikkel L.223-2 i den franske forbrukerkoden har brukerne rett til å registrere seg på blokkeringslisten Bloctel (www.bloctel.gouv.fr).

10. Immaterielle Rettigheter

All reproduksjon, fremstilling, modifikasjon eller tilpasning av nettstedet eller dets elementer er forbudt uten skriftlig forhåndsgodkjenning fra Centrale Fillers, under trussel om rettslige skritt i henhold til gjeldende lovgivning om immaterielle rettigheter.

11. Ansvarsbegrensninger

Centrale Fillers kan ikke holdes ansvarlig :

• materielle skader relatert til bruken av nettstedet i tilfelle upassende utstyr eller feil
• indirekte skader (tap av marked, tap av mulighet)
• innhold lagt ut i interaktive områder, idet det presiseres at Centrale Fillers forbeholder seg retten til å slette uten forvarsel alt innhold som bryter med lovgivningen eller databeskyttelse

12. Informasjonskapsler og Hyperlenker

Nettstedet bruker informasjonskapsler for navigasjons- og publikumsmåling. Brukeren kan konfigurere nettleseren sin for å avvise dem, denne konfigurasjonen kan begrense tilgangen til visse tjenester.

Lenker til tredjeparts nettsteder er opprettet med tillatelse. Centrale Fillers kan ikke verifisere innholdet deres og fraskriver seg alt ansvar for dem.

13. Gjeldende Lov og Jurisdiksjon

Disse vilkårene er underlagt kypriotisk lov, stedet for hovedkontoret og den faktiske ledelsen av Bellros Trading Ltd.

Enhver tvist relatert til tolkning eller gjennomføring av disse vil være underlagt domstolene på Kypros.

De foregående bestemmelsene påvirker ikke :

• tvangsregler for forbrukerbeskyttelse som gjelder i forbrukerens vanlige bostedsland (Forordning (EU) nr. 593/2008 kjent som «Roma I»)
• regler om kompetanse som gjelder for tvister som involverer en forbruker (Forordning (EU) nr. 1215/2012 kjent som «Brussel I bis»)

14. Diverse Bestemmelser

Force majeure

Centrale Fillers kan ikke holdes ansvarlig for manglende oppfyllelse av sine forpliktelser i tilfelle force majeure.

Delbarhet

Ugyldigheten eller utilgjengeligheten av en av bestemmelsene i disse vilkårene vil ikke påvirke gyldigheten av de andre bestemmelsene.

Språk

Disse vilkårene er skrevet på fransk. Ved oversettelse gjelder den franske versjonen i tilfelle tvist om tolkning.

15. Kontakt

Centrale Fillers — Bellros Trading Ltd Kundeservice : support@centralefillers.com Telefoner : +33 4 11 92 27 34 / +34 518 88 94 96 / +44 020 3966 2052 / +351 308 801 812 / +49 0800 0001 867 Åpningstider : Mandag – Fredag, 9:30 – 17:00 (CET)