Общи условия за продажба (ОУП)
1. Идентификация на Продавача
Сайтът www.centralefillers.com се управлява от:
Bellros Trading Ltd Кипърска компания Адрес на седалището: Kyriakou Matsi 16, Eagle House, 6th floor, 1082, Никозия, Кипър Регистрационен номер: HE467761 ДДС номер: CY60140256P Имейл за контакт: support@centralefillers.com
Използването на сайта предполага пълно и безусловно приемане на настоящите Общи условия. Потребителите са поканени да ги преглеждат редовно, като Продавачът си запазва правото да ги променя по всяко време.
2. Описание на дейността и продуктите
Centrale Fillers е онлайн платформа за продажба на медицински изделия с CE маркировка (дермални филъри, лифтинг конци, мезотерапевтични продукти, инжекционни аксесоари) и козметични продукти, предназначени изключително за професионална употреба от квалифицирани здравни специалисти.
Всички медицински изделия, предлагани на пазара, имат CE маркировка в съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745. Изделията от Приложение XVI на MDR (включително имплантите за запълване с естетична цел) се предлагат в съответствие с Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/2346, установяващ приложимите Общи спецификации.
Проследимостта на всеки продукт е гарантирана от CE маркировката, номера на партидата и датата на изтичане, видими на всяка единица.
Срок на годност : продаваните продукти имат минимален срок на годност от 3 месеца от датата на доставка. Centrale Fillers може, по искане, да предостави продукти с по-дълъг срок на годност.
3. Изключителна професионална употреба и отговорност на купувача
3.1 Разрешена публика
Медицинските изделия, предлагани на сайта, са предназначени изключително за професионална употреба и трябва да се администрират само от квалифицирани здравни специалисти, в съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745, Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/2346 и приложимото законодателство в страната на упражняване на купувача.
Достъпът до страниците на медицинските изделия е условен на предварителна декларация за професионално качество. Поръчката на тези продукти изисква, освен това, явна декларация под клетва по време на процеса на покупка.
3.2 Ангажименти на купувача
С потвърждаването на поръчката, купувачът декларира и признава:
- е квалифициран здравен специалист или упълномощен купувач за придобиване на медицински изделия за професионална употреба
- е запознат с инструкциите за употреба и условията за администриране на поръчаните продукти
- разбира, че администрирането на тези продукти трябва да се извършва изключително от квалифициран здравен специалист, в съответствие с приложимото законодателство
- поема пълната отговорност за употребата на поръчаните продукти
3.3 Отказ от отговорност на Продавача
Centrale Fillers не може да бъде държана отговорна за всяка неправилна употреба на продуктите, за всяка администрация от неквалифицирано лице или за всяка последица от такава употреба. Купувачът се ангажира да обезщети Centrale Fillers за всяка претенция от трети лица, произтичаща от неправилна употреба.
3.4 Разпоредби, приложими за Франция
Във Франция, в съответствие с приложимите регулаторни разпоредби от юли 2024 г., продажбата на инжекционни медицински изделия за професионална употреба е запазена:
- на лекари и стоматолози, след валидиране на номера RPPS и проверка, че адресът за доставка съответства на практиката
- на B2B дистрибуторски компании, при условие че предоставят KBIS на по-малко от 3 месеца или валидиране на номера на SIRET, удостоверение за деклариране пред ANSM относно дейността по препродажба на лекари и стоматолози, и адрес за доставка, съответстващ на седалището или на вторичното заведение на субекта
3.5 Разпоредби, приложими за други юрисдикции
За всички останали юрисдикции, купувачът признава, че е информиран за правилата, приложими за придобиването, притежаването и употребата на медицински изделия в своята страна на дейност, и поема отговорността за тяхното спазване. Купувачът се ангажира продуктите да бъдат администрирани изключително от квалифициран здравен специалист, съгласно местното законодателство.
3.6 Износ извън Европейския съюз
За всяка доставка извън Европейския съюз, купувачът действа в качеството на вносител в своята страна. В това качество той е единствено отговорен за спазването на приложимите местни разпоредби, включително разрешения за пускане на пазара, регистрация пред местните здравни власти, данъци и мита, както и правилата за употреба на медицински изделия, в сила в неговата страна. Centrale Fillers не може да бъде държана отговорна за никакви последици, произтичащи от несъответствието на купувача с тези местни задължения.
4. Поръчка и плащане
Всяка поръчка, направена на сайта, задължава купувача да заплати незабавно съответната сума чрез предложените методи на плащане (кредитна карта, банков превод). В случай на закъснение или неплатена сума, могат да бъдат предприети правни действия.
5. Доставка
Предлаганите опции за доставка са видими в зависимост от страната на дестинация. Сроковете за доставка са в зависимост от транспортните партньори. Centrale Fillers си запазва правото да доставя в срок, съобразен с времето за доставка от лабораториите.
Продуктите се изпращат при условия, отговарящи на изискванията за съхранение на медицински изделия.
6. Право на отказ
6.1 Срок и условия
Centrale Fillers предоставя срок за отказ от 14 дни от получаването на стоките. Този срок се удължава до първия работен ден след изтичането му, ако той завършва в събота, неделя или празничен ден.
Купувачът трябва да докаже спазването на срока по всякакъв начин (квитанция за подаване, имейл до support@centralefillers.com преди изтичане на срока).
6.2 Изключения
Никакво възстановяване или връщане няма да бъде прието за отворени или разпечатани продукти. Медицинските устройства, които се предлагат, са асептични, за еднократна употреба и трябва да останат непокътнати под контрола на здравен специалист.
6.3 Условия за възстановяване
Възстановяването се извършва по начина на първоначалното плащане, освен ако не е уговорено друго. Разходите за връщане са за сметка на клиента, освен в изключителни случаи (дефектен продукт, грешка в поръчката). Фиксирани разходи за връщане: 8 € без ДДС във Франция, 10 € без ДДС в ЕС, 15 € без ДДС в Швейцария.
В случай на връщане от международно (извън ЕС), Centrale Fillers си запазва правото да не възстановява разходите за мита и допълнителни такси.
7. Дефектни продукти, Загуба, Повреда
В случай на загуба, повреда или установен дефект:
- Купувачът незабавно уведомява Centrale Fillers на support@centralefillers.com
- При представяне на физическо доказателство, Centrale Fillers извършва възстановяване или повторно изпращане на продукта пропорционално на засегнатите артикули
- Разходите за връщане се поемат от Centrale Fillers
Застраховка Centrale Fillers : в случай на кражба или загуба на пратка, обявена по имейл, може да се обмисли повторна изпращане след разследване. Тази застраховка не представлява автоматично задължение за възстановяване или повторно изпращане без доказателство.
8. Материовигиланция
В съответствие с задълженията на Продавача по отношение на наблюдение (членове 14, 83 и следващи от Регламент (ЕС) 2017/745), купувачът се задължава незабавно да уведомява за всякакви инциденти, нежелани ефекти или неизправности, свързани с използването на продукт, чрез support@centralefillers.com.
Centrale Fillers ще предаде тази информация на съответния производител и, при необходимост, на компетентните органи в съответствие с приложимите регулаторни задължения.
9. Защита на личните данни
Centrale Fillers обработва личните данни на своите клиенти в съответствие с Регламент (ЕС) 2016/679 (RGPD) и приложимото законодателство.
9.1 Цели и правни основания
| Цел | Правна основа | Срок на съхранение |
|---|---|---|
| Изпълнение на поръчките | Изпълнение на договора (член 6.1.b RGPD) | 10 години (счетоводни задължения) |
| Проследимост на медицинските устройства | Законова задължение (член 6.1.c RGPD, член 25 Регламент ЕС 2017/745) | 15 години за имплантируеми, 10 години за други |
| Материовигиланция | Законова задължение | 15 години |
| Управление на клиентските отношения | Законен интерес | Продължителност на отношенията + 3 години |
9.2 Права на засегнатите лица
Потребителят разполага с права на достъп, корекция, изтриване, ограничаване, преносимост и възражение. Всяка молба може да бъде адресирана до support@centralefillers.com с придружена копие на документ за самоличност.
9.3 Предаване на данни
Данните се предават само на партньорите, строго необходими за изпълнението на договора (транспортни компании, логистични партньори) и на компетентните органи в рамките на материовигиланцията.
9.4 Телефонни продажби
В съответствие с член L.223-2 от френския Кодекс за защита на потребителите, потребителите имат право да се запишат в списъка за възражение Bloctel (www.bloctel.gouv.fr).
10. Интелектуална собственост
Всяко възпроизвеждане, представяне, модификация или адаптация на сайта или неговите елементи е забранено без предварително писмено разрешение от Centrale Fillers, под заплаха от преследване в съответствие с приложимите законови разпоредби в областта на интелектуалната собственост.
11. Ограничения на отговорността
Centrale Fillers не носи отговорност :
- материални щети, свързани с използването на сайта в случай на неподходящо оборудване или бъг
- непреки щети (загуба на пазар, загуба на възможност)
- съдържание, публикувано в интерактивни пространства, като се уточнява, че Centrale Fillers си запазва правото да премахва без предизвестие всяко съдържание, което нарушава законодателството или защитата на данните
12. Бисквитки и хипервръзки
Сайтът използва бисквитки с цел навигация и измерване на аудиторията. Потребителят може да конфигурира браузъра си да ги отхвърли, което може да ограничи достъпа до определени услуги.
Връзките към трети сайтове са поставени с разрешение. Centrale Fillers не може да провери тяхното съдържание и отказва всякаква отговорност за тях.
13. Приложимо право и юрисдикция
Настоящите Общи условия подлежат на кипърското право, мястото на седалището и действителното управление на Bellros Trading Ltd.
Всеки спор, свързан с тълкуването или изпълнението на настоящите условия, ще бъде от компетентността на кипърските съдилища.
Предходните разпоредби не засягат :
- императивни правила за защита на потребителите, приложими в страната на обичайно местоживеене на потребителя (Регламент (ЕС) № 593/2008, наричан „Рим I“)
- правила за компетентност, приложими за спорове, свързващи потребител (Регламент (ЕС) № 1215/2012, наричан „Брюксел I бис“)
14. Разни разпоредби
Форсмажор
Centrale Fillers не носи отговорност за неизпълнението на задълженията си в случай на форсмажор.
Делимост
Нищожността или неприложимостта на една от разпоредбите на настоящите Общи условия няма да засегне валидността на другите разпоредби.
Език
Настоящите Общи условия са написани на френски. В случай на превод, френската версия има предимство в случай на спор относно тълкуването.
15. Контакт
Centrale Fillers — Bellros Trading Ltd Обслужване на клиенти : support@centralefillers.com Телефони : +33 4 11 92 27 34 / +34 518 88 94 96 / +44 020 3966 2052 / +351 308 801 812 / +49 0800 0001 867 Работно време : Понеделник – Петък, 9:30 – 17:00 (CET)