Obchodní podmínky (CGV)
1. Identifikace Prodávajícího
Web www.centralefillers.com je provozováno:
Bellros Trading Ltd Společnost podle kyperského práva Adresa sídla: Kyriakou Matsi 16, Eagle House, 6. patro, 1082, Nikósie, Kypr Registrační číslo: HE467761 DIČ: CY60140256P Kontaktní e-mail: support@centralefillers.com
Používání webu znamená plné a bezvýhradné přijetí těchto VOP. Uživatelé jsou vyzváni, aby je pravidelně konzultovali, Prodávající si vyhrazuje právo je kdykoli měnit.
2. Popis činnosti a produktů
Centrale Fillers je online platforma pro prodej zdravotnických prostředků s označením CE (dermální výplně, napínací nitě, produkty mezoterapie, injekční příslušenství) a kosmetických produktů, určených výhradně pro profesionální použití kvalifikovanými zdravotnickými pracovníky.
Všechny zdravotnické prostředky prodávané na trhu mají označení CE v souladu s Nařízením (EU) 2017/745. Prostředky z Přílohy XVI MDR (včetně výplní pro estetické účely) jsou prodávány v souladu s prováděcím nařízením (EU) 2022/2346, které stanoví platné Společné specifikace.
Sledovatelnost každého produktu je zajištěna označením CE, číslem šarže a datem expirace, které jsou viditelné na každé jednotce.
Datum minimální trvanlivosti : prodávané produkty mají minimální DMT 3 měsíce od dodání. Centrale Fillers může na žádost poskytnout produkty s delší DMT.
3. Výhradní profesionální použití a odpovědnost kupujícího
3.1 Oprávněné publikum
Zdravotnické prostředky prodávané na webu jsou určeny výhradně pro profesionální použití a musí být podávány pouze kvalifikovanými zdravotnickými pracovníky, v souladu s Nařízením (EU) 2017/745, prováděcím nařízením (EU) 2022/2346 a platnou legislativou v zemi výkonu kupujícího.
Přístup na stránky zdravotnických prostředků je podmíněn předchozím prohlášením o profesní kvalitě. Objednávka těchto produktů navíc vyžaduje explicitní čestné prohlášení během nákupního procesu.
3.2 Závazky kupujícího
Potvrzením své objednávky kupující prohlašuje a uznává:
- je kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem nebo oprávněným kupujícím k nákupu zdravotnických prostředků pro profesionální použití
- seznámil se s návody k použití a podmínkami podávání objednaných produktů
- chápe, že podávání těchto produktů musí provádět výhradně kvalifikovaný zdravotnický pracovník, v souladu s platnou legislativou
- přebírá plnou odpovědnost za použití objednaných produktů
3.3 Zproštění odpovědnosti Prodávajícího
Centrale Fillers nemůže nést odpovědnost za jakékoli nesprávné použití produktů, za jakékoli podání osobou, která není kvalifikovaná, nebo za jakékoli následky takového použití. Kupující se zavazuje odškodnit Centrale Fillers za jakékoli nároky třetích stran vyplývající z nesprávného použití.
3.4 Ustanovení platná pro Francii
Ve Francii, v souladu s platnými regulačními předpisy od července 2024, je prodej zdravotnických prostředků určených k injekčnímu použití pro profesionální účely vyhrazen:
- pro lékaře a zubní chirurgy, po ověření čísla RPPS a kontrole, že dodací adresa odpovídá praxi
- pro společnosti B2B, za předpokladu, že předloží KBIS starší než 3 měsíce nebo ověření čísla SIRET, osvědčení o registraci u ANSM v rámci činnosti přeprodeje lékařům a zubním chirurgům, a dodací adresu odpovídající sídlu nebo vedlejší provozovně subjektu
3.5 Ustanovení platná pro ostatní jurisdikce
Pro všechny ostatní jurisdikce kupující potvrzuje, že je informován o pravidlech platných pro nabývání, držení a používání zdravotnických prostředků ve své zemi, a přebírá odpovědnost za jejich dodržování. Kupující se zavazuje, že produkty budou podávány výhradně kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem podle místní legislativy.
3.6 Export mimo Evropskou unii
Pro veškeré dodání mimo Evropskou unii jedná kupující jako dovozce ve své zemi. V tomto ohledu nese plnou odpovědnost za dodržování platných místních předpisů, včetně povolení k uvedení na trh, registrace u místních zdravotnických orgánů, daní a celních poplatků, stejně jako pravidel používání zdravotnických prostředků platných v jeho zemi. Centrale Fillers nemůže nést odpovědnost za žádné následky vyplývající z nedodržení těchto místních povinností kupujícím.
4. Objednávka a platba
Každá objednávka provedená na webu zavazuje kupujícího k okamžitému zaplacení odpovídající částky prostřednictvím nabízených platebních metod (platební karta, převod). V případě prodlení nebo nezaplacení mohou být zahájeny právní kroky.
5. Dodání
Možnosti dodání jsou viditelné v závislosti na zemi určení. Dodací lhůty jsou závislé na přepravních partnerech. Centrale Fillers si vyhrazuje právo na dodání v přiměřené lhůtě v závislosti na dodacích lhůtách od laboratoří.
Produkty jsou expedovány za podmínek vyhovujících požadavkům na uchovávání zdravotnických prostředků.
6. Právo na odstoupení
6.1 Lhůta a podmínky
Centrale Fillers poskytuje lhůtu pro odstoupení od smlouvy 14 dní od převzetí zboží. Tato lhůta se prodlužuje do prvního pracovního dne následujícího, pokud končí v sobotu, neděli nebo státní svátek.
Kupující musí prokázat dodržení lhůty jakýmkoli způsobem (potvrzení o podání, e-mail na support@centralefillers.com před uplynutím lhůty).
6.2 Výjimky
Žádné vrácení peněz ani vrácení nebude přijato pro otevřené nebo neuzavřené produkty. Zdravotnické prostředky prodávané jsou aseptické, určeny k jednorázovému použití a musí zůstat neporušené pod dohledem zdravotnického profesionála.
6.3 Podmínky vrácení peněz
Vrácení peněz se provádí stejným způsobem platby, jaký byl použit při nákupu, pokud není dohodnuto jinak. Náklady na vrácení nese zákazník, pokud neexistují výjimky (vadný produkt, chyba v objednávce). Paušální náklady na vrácení: 8 € bez DPH ve Francii, 10 € bez DPH v EU, 15 € bez DPH ve Švýcarsku.
V případě vrácení ze zahraničí (mimo EU) si Centrale Fillers vyhrazuje právo nevracet celní a další poplatky.
7. Vadné produkty, Ztráta, Poškození
V případě ztráty, poškození nebo zjištěné vady:
- Kupující okamžitě informuje Centrale Fillers na support@centralefillers.com
- Na základě předložení fyzického důkazu provede Centrale Fillers vrácení peněz nebo opětovné odeslání produktu poměrně k dotčeným položkám
- Náklady na vrácení pak hradí Centrale Fillers
Pojištění Centrale Fillers: v případě krádeže nebo ztráty balíku nahlášené e-mailem může být po vyšetřování zvažováno opětovné odeslání. Toto pojištění nepředstavuje automatický závazek k vrácení peněz nebo opětovnému odeslání bez důkazu.
8. Materiovigilance
V souladu s povinnostmi Prodávajícího v oblasti vigilancí (články 14, 83 a následující Nařízení (EU) 2017/745) se kupující zavazuje okamžitě oznámit jakýkoli incident, nežádoucí účinek nebo poruchu související s použitím produktu prostřednictvím support@centralefillers.com.
Centrale Fillers tyto informace předá příslušnému výrobci a, pokud je to relevantní, příslušným orgánům v souladu s platnými regulačními povinnostmi.
9. Ochrana osobních údajů
Centrale Fillers zpracovává osobní údaje svých klientů v souladu s Nařízením (EU) 2016/679 (RGPD) a platnou legislativou.
9.1 Účely a právní základy
| Účel | Právní základ | Doba uchovávání |
|---|---|---|
| Plnění objednávek | Plnění smlouvy (čl. 6.1.b RGPD) | 10 let (účetní povinnosti) |
| Sledovatelnost zdravotnických prostředků | Právní povinnost (čl. 6.1.c RGPD, čl. 25 Nařízení EU 2017/745) | 15 let pro implantáty, 10 let pro ostatní |
| Materiovigilance | Právní povinnost | 15 let |
| Správa vztahu se zákazníkem | Oprávněný zájem | Doba trvání vztahu + 3 roky |
9.2 Práva subjektů údajů
Uživatel má práva na přístup, opravu, výmaz, omezení, přenositelnost a vznesení námitky. Veškeré žádosti mohou být zaslány na support@centralefillers.com spolu s kopií dokladu totožnosti.
9.3 Přenosy údajů
Údaje jsou předávány pouze partnerům, kteří jsou nezbytní pro plnění smlouvy (dopravcům, logistickým partnerům) a příslušným orgánům v rámci materiovigilance.
9.4 Telefonní marketing
V souladu s článkem L.223-2 francouzského spotřebitelského zákoníku mají uživatelé právo zapsat se na seznam odmítnutí Bloctel (www.bloctel.gouv.fr).
10. Duševní vlastnictví
Jakékoli reprodukce, zobrazení, úpravy nebo adaptace webu nebo jeho prvků jsou zakázány bez předchozího písemného souhlasu společnosti Centrale Fillers, pod hrozbou právních kroků v souladu s platnými právními předpisy v oblasti duševního vlastnictví.
11. Odpovědnost
Centrale Fillers nemůže nést odpovědnost :
- materiální škody spojené s používáním webu v případě nevhodného materiálu nebo chyby
- nepřímé škody (ztráta trhu, ztráta příležitosti)
- obsah umístěný v interaktivních prostorách, přičemž Centrale Fillers si vyhrazuje právo bez předchozího upozornění odstranit jakýkoli obsah, který porušuje legislativu nebo ochranu údajů
12. Cookies a hypertextové odkazy
Web používá cookies pro účely navigace a měření návštěvnosti. Uživatel může nastavit svůj prohlížeč tak, aby je odmítal, toto nastavení může omezit přístup k některým službám.
Odkazy na třetí strany jsou zřízeny se souhlasem. Centrale Fillers nemůže ověřit jejich obsah a odmítá jakoukoli odpovědnost za ně.
13. Použitelné právo a jurisdikce
Tyto Všeobecné obchodní podmínky se řídí kyprským právem, místem sídla a skutečného vedení společnosti Bellros Trading Ltd.
Jakýkoli spor týkající se výkladu nebo plnění těchto podmínek bude spadat do pravomoci kyprských soudů.
Ustanovení, která předcházejí, nepoškozují :
- imperativních pravidel na ochranu spotřebitele platných v zemi obvyklého bydliště spotřebitele (Nařízení (EU) č. 593/2008 známé jako „Řím I“)
- pravidel o příslušnosti platných pro spory zahrnující spotřebitele (Nařízení (EU) č. 1215/2012 známé jako „Brusel I bis“)
14. Různá ustanovení
Vyšší moc
Centrale Fillers nemůže nést odpovědnost za neplnění svých povinností v případě vyšší moci.
Dělitelnost
Neplatnost nebo neúčinnost některého z ustanovení těchto Všeobecných obchodních podmínek neovlivní platnost ostatních ustanovení.
Jazyk
Tyto Všeobecné obchodní podmínky jsou sepsány ve francouzštině. V případě překladu má francouzská verze přednost v případě sporu týkajícího se výkladu.
15. Kontakt
Centrale Fillers — Bellros Trading Ltd Zákaznický servis : support@centralefillers.com Telefony : +33 4 11 92 27 34 / +34 518 88 94 96 / +44 020 3966 2052 / +351 308 801 812 / +49 0800 0001 867 Pracovní doba : Pondělí – Pátek, 9:30 – 17:00 (CET)