Salgsbetingelser (CGV)

1. Identifikation af Sælger

Siden www.centralefillers.com drives af:

Bellros Trading Ltd Cypriotisk selskab Adresse for hovedkontor: Kyriakou Matsi 16, Eagle House, 6. etage, 1082, Nicosia, Cypern Registreringsnummer: HE467761 Momsnummer: CY60140256P Kontakt-e-mail: support@centralefillers.com

Brugen af siden indebærer fuld accept af disse salgsbetingelser. Brugerne opfordres til at konsultere dem regelmæssigt, idet sælgeren forbeholder sig retten til at ændre dem når som helst.

2. Beskrivelse af Aktiviteten og Produkterne

Centrale Fillers er en online salgsplatform for CE-mærkede medicinske apparater (dermal fillers, trådhejsere, mesoterapiprodukter, injektionsudstyr) og kosmetiske produkter, der udelukkende er beregnet til professionelt brug af kvalificerede sundhedsprofessionelle.

Alle medicinske apparater, der markedsføres, er CE-mærket i overensstemmelse med Forordning (EU) 2017/745. Apparaterne i Bilag XVI til MDR (herunder æstetiske fyldstoffer) markedsføres i overensstemmelse med gennemførelsesforordning (EU) 2022/2346, der fastsætter de gældende fælles specifikationer.

Sporbarheden af hvert produkt er garanteret ved CE-mærkningen, batchnummeret og udløbsdatoen, som er synlige på hver enhed.

Holdbarhedsdato: de solgte produkter har en minimums holdbarhed på 3 måneder fra levering. Centrale Fillers kan, efter anmodning, levere produkter med længere holdbarhed.

Medmindre andet er angivet:

Produkter, der eksplicit sælges på kampagne for nær udløbsdato. Udløbsdatoen for disse produkter er tydeligt synlig på produktarket, og de er eksplicit nedsat på grund af den nærtstående udløbsdato.

3. Udelukkende Professionelt Brug og Købers Ansvar

3.1 Autoriseret offentlighed

De medicinske apparater, der markedsføres på siden, er udelukkende beregnet til professionelt brug og skal kun administreres af kvalificerede sundhedsprofessionelle i overensstemmelse med Forordning (EU) 2017/745, gennemførelsesforordning (EU) 2022/2346 og gældende lovgivning i køberens udøvelsesland.

Adgang til siderne med medicinsk udstyr er betinget af en forudgående erklæring om professionel kvalitet. Bestilling af disse produkter kræver desuden en eksplicit æreerklæring under købsprocessen.

3.2 Køberens forpligtelser

Ved at bekræfte sin ordre erklærer og anerkender køberen:

• være en kvalificeret sundhedsprofessionel eller en autoriseret køber til at erhverve medicinsk udstyr til professionelt brug
• have taget kendskab til brugsanvisningerne og administrationsbetingelserne for de bestilte produkter
• forstå, at administrationen af disse produkter skal udføres udelukkende af en kvalificeret sundhedsprofessionel i overensstemmelse med gældende regulering
• påtage sig det fulde ansvar for den brug, der vil blive gjort af de bestilte produkter

3.3 Ansvarsfraskrivelse fra sælgeren

Centrale Fillers kan ikke holdes ansvarlig for enhver ikke-overholdelse af produkterne, for enhver administration af en ikke-kvalificeret person, eller for enhver konsekvens af en sådan brug. Køberen forpligter sig til at holde Centrale Fillers skadesløs for enhver krav fra tredjeparter, der følger af en ikke-overholdelse.

3.4 Bestemmelser gældende for Frankrig

I Frankrig, i overensstemmelse med de gældende reguleringsbestemmelser fra juli 2024, er salget af injicerbart medicinsk udstyr til professionelt brug forbeholdt:

• til læger og tandlæger, efter validering af RPPS-nummeret og kontrol af, at leveringsadressen svarer til praksisstedet
• til B2B distributionsselskaber, forudsat at der fremlægges en KBIS, der er mindre end 3 måneder gammel, eller validering af SIRET-nummeret, en erklæring om anmeldelse til ANSM vedrørende aktiviteterne med videresalg til læger og tandlæger, samt en leveringsadresse, der svarer til hovedkontoret eller en sekundær enhed af virksomheden

3.5 Bestemmelser gældende for andre jurisdiktioner

For alle andre jurisdiktioner anerkender køberen at være informeret om de gældende regler for erhvervelse, besiddelse og brug af medicinsk udstyr i sit arbejdsland og påtager sig ansvaret for overholdelsen heraf. Køberen forpligter sig til, at produkterne kun administreres af en sundhedsprofessionel, der er behørigt kvalificeret i henhold til lokal lovgivning.

3.6 Eksport uden for Den Europæiske Union

For enhver levering uden for Den Europæiske Union handler køberen som importør i sit land. I denne egenskab er han alene ansvarlig for overholdelsen af de gældende lokale regler, herunder især godkendelser til markedsføring, registrering hos de lokale sundhedsmyndigheder, skatter og toldafgifter samt reglerne for brug af medicinske enheder, der er gældende i hans land. Centrale Fillers kan ikke holdes ansvarlig for nogen konsekvenser, der følger af køberens manglende overholdelse af disse lokale forpligtelser.

4. Bestilling og Betaling

Enhver ordre, der afgives på hjemmesiden, forpligter køberen til straks at betale det tilsvarende beløb ved de foreslåede betalingsmetoder (kreditkort, bankoverførsel). I tilfælde af forsinkelse eller manglende betaling kan der iværksættes retsforfølgning.

5. Levering

De foreslåede leveringsmuligheder er synlige afhængigt af destinationslandet. Leveringstiderne er ansvarlige for transportpartnerne. Centrale Fillers forbeholder sig retten til at levere inden for en passende tidsramme afhængigt af leveringstiden fra laboratorierne.

Produkterne sendes under forhold, der er i overensstemmelse med kravene til opbevaring af medicinske enheder.

6. Ret til Fortrydelse

6.1 Frist og betingelser

Centrale Fillers giver en fortrydelsesret på 14 dage fra modtagelsen af varerne. Denne frist forlænges til den første hverdag efter, hvis den udløber en lørdag, søndag eller helligdag.

Køberen skal bevise overholdelse af fristen med ethvert middel (kvittering for indlevering, e-mail til support@centralefillers.com før udløbet af fristen).

6.2 Undtagelser

Ingen refusion eller returnering vil blive accepteret for åbne eller forseglede produkter. De medicinske enheder, der sælges, er aseptiske, engangsbrug, og skal forblive intakte under kontrol af en sundhedsprofessionel.

Ingen returnering vil blive accepteret for internationale ordrer uden for EU på grund af de administrative, toldmæssige og logistiske kompleksiteter ved organiseringen af re-importen af varerne.

6.3 Refusionsbetingelser

Refusionen sker via den oprindelige betalingsmetode, medmindre andet er aftalt. Returomkostningerne afholdes af kunden, medmindre der er undtagelser (defekt produkt, fejl i bestilling). Faste returomkostninger: 8 € ekskl. moms i Frankrig, 10 € ekskl. moms i EU, 15 € ekskl. moms i Schweiz.

Ved returnering fra internationalt (uden for EU) forbeholder Centrale Fillers sig retten til ikke at refundere told- og ekstra skatter.

7. Defekte Produkter, Tab, Skade

I tilfælde af tab, skade eller konstateret mangel:

• Køberen underretter straks Centrale Fillers om support@centralefillers.com
• Ved fremvisning af fysisk bevis, foretager Centrale Fillers refusion eller returnering af produktet pro rata af de berørte varer
• Returomkostningerne dækkes derefter af Centrale Fillers

Forsikring Centrale Fillers: i tilfælde af tyveri eller tab af pakke, der er anmeldt via e-mail, kan en genforsendelse overvejes efter undersøgelse. Denne forsikring udgør ikke en automatisk forpligtelse til refusion eller genforsendelse uden bevis.

8. Materiovigilance

I henhold til sælgerens forpligtelser vedrørende overvågning (artiklerne 14, 83 og følgende i Forordning (EU) 2017/745) forpligter køberen sig til straks at underrette om enhver hændelse, bivirkning eller funktionsfejl relateret til brugen af et produkt via support@centralefillers.com.

Centrale Fillers vil videregive disse oplysninger til den relevante producent og, hvis relevant, til de kompetente myndigheder i overensstemmelse med gældende reguleringsforpligtelser.

9. Beskyttelse af Personoplysninger

Centrale Fillers behandler personoplysninger om sine kunder i overensstemmelse med Forordning (EU) 2016/679 (GDPR) og gældende lovgivning.

9.1 Formål og retlige grundlag

9.2 Rettigheder for de berørte personer

Brugeren har ret til adgang, berigtigelse, sletning, begrænsning, dataportabilitet og indsigelse. Enhver anmodning kan sendes til support@centralefillers.com accompanied by a copy of an identity document.

9.3 Dataoverførsler

Dataene videregives kun til de partnere, der er strengt nødvendige for udførelsen af kontrakten (transportører, logistikpartnere) og til de kompetente myndigheder i forbindelse med materiovigilance.

9.4 Telefonisk markedsføring

I henhold til artikel L.223-2 i den franske forbrugerlov har brugerne ret til at tilmelde sig bloklisten Bloctel (www.bloctel.gouv.fr).

10. Intellektuel Ejendom

Enhver reproduktion, repræsentation, ændring eller tilpasning af hjemmesiden eller dens elementer er forbudt uden forudgående skriftlig tilladelse fra Centrale Fillers, under straf for retsforfølgning i henhold til gældende lovgivning om intellektuel ejendom.

11. Ansvarsbegrænsninger

Centrale Fillers kan ikke holdes ansvarlig :

• materielle skader relateret til brugen af webstedet i tilfælde af uhensigtsmæssigt udstyr eller fejl
• indirekte skader (tab af marked, tab af mulighed)
• indhold indsendt i de interaktive rum, idet det præciseres, at Centrale Fillers forbeholder sig retten til uden varsel at fjerne alt indhold, der overtræder lovgivningen eller databeskyttelsen

12. Cookies og Hyperlinks

Webstedet bruger cookies til navigations- og publikumsmåling. Brugeren kan konfigurere sin browser til at afvise dem, hvilket kan begrænse adgangen til visse tjenester.

Links til tredjepartswebsteder er oprettet med tilladelse. Centrale Fillers kan ikke verificere deres indhold og fraskriver sig ethvert ansvar i den forbindelse.

13. Gældende Ret og Jurisdiktion

De nuværende CGV er underlagt cypriotisk ret, hvor Bellros Trading Ltd har sit hovedkontor og sin faktiske ledelse.

Enhver tvist vedrørende fortolkningen eller udførelsen af disse vil være underlagt de cypriotiske domstole.

De foregående bestemmelser påvirker ikke :

• de ufravigelige forbrugerbeskyttelsesregler, der gælder i forbrugerens sædvanlige bopælsland (Forordning (EU) nr. 593/2008 kaldet "Rom I")
• de kompetenceregler, der gælder for tvister, der involverer en forbruger (Forordning (EU) nr. 1215/2012 kaldet "Bruxelles I bis")

14. Diverse Bestemmelser

Force majeure

Centrale Fillers kan ikke holdes ansvarlig for manglende opfyldelse af sine forpligtelser i tilfælde af force majeure.

Delbarhed

Ugyldigheden eller uanvendeligheden af en af bestemmelserne i de nuværende CGV påvirker ikke gyldigheden af de øvrige bestemmelser.

Sprog

De nuværende CGV er skrevet på fransk. I tilfælde af oversættelse gælder den franske version i tilfælde af tvist vedrørende fortolkningen.

15. Kontakt

Centrale Fillers — Bellros Trading Ltd Kundeservice : support@centralefillers.com Telefoner : +33 4 11 92 27 34 / +34 518 88 94 96 / +44 020 3966 2052 / +351 308 801 812 / +49 0800 0001 867 Åbningstider : Mandag – Fredag, 9h30 – 17h (CET)