Myyntiehtojen yleiset ehdot (CGV)
1. Myyjän tunnistaminen
Verkkosivusto www.centralefillers.com toimii:
Bellros Trading Ltd Kyproksen lainsäädännön alainen yhtiö Päätoimipaikan osoite: Kyriakou Matsi 16, Eagle House, 6. kerros, 1082, Nikosia, Kypros Rekisterinumero: HE467761 ALV-numero: CY60140256P Yhteyssähköposti: support@centralefillers.com
Verkkosivuston käyttö edellyttää näiden yleisten myyntiehtojen täyttä hyväksymistä. Käyttäjiä kehotetaan tutustumaan niihin säännöllisesti, myyjällä on oikeus muuttaa niitä milloin tahansa.
2. Toiminnan ja tuotteiden kuvaus
Centrale Fillers on CE-merkityn lääkinnällisen laitteen verkkokauppa (ihon täyteaineet, kiristyslangat, mesoterapia tuotteet, injektointitarvikkeet) ja kosmetiikkatuotteita, jotka on tarkoitettu yksinomaan ammattilaiskäyttöön pätevien terveydenhuollon ammattilaisten toimesta.
Kaikki myytävät lääkinnälliset laitteet ovat CE-merkinnän alaisia EU-asetuksen (EU) 2017/745 mukaisesti. MDR:n liitteen XVI laitteet (mukaan lukien esteettiset täyteaineet) myydään täytäntöönpanosäädöksen (EU) 2022/2346 mukaisesti, joka määrittelee sovellettavat yhteiset vaatimukset.
Jokaisen tuotteen jäljitettävyys taataan CE-merkinnällä, eränumerolla ja viimeisellä käyttöpäivällä, jotka ovat näkyvissä jokaisessa yksikössä.
Säilyvyysaika: myytävillä tuotteilla on vähintään 3 kuukauden viimeinen käyttöpäivä toimituksesta lukien. Centrale Fillers voi pyynnöstä toimittaa tuotteita, joilla on pidempi viimeinen käyttöpäivä.
Poikkeuksia lukuun ottamatta:
Tuotteet, joita myydään erityisesti alennuksilla, joilla on lähestyvä viimeinen käyttöpäivä. Näiden tuotteiden viimeinen käyttöpäivä on selvästi näkyvissä tuotesivulla, ja ne on nimenomaisesti alennettu lähestyvän viimeisen käyttöpäivän vuoksi.
3. Yksinomaan ammattilaiskäyttö ja ostajan vastuu
3.1 Hyväksytty yleisö
Verkkosivustolla myytävät lääkinnälliset laitteet on tarkoitettu yksinomaan ammattilaiskäyttöön, ja niitä saavat käyttää vain pätevät terveydenhuollon ammattilaiset, EU-asetuksen (EU) 2017/745, täytäntöönpanosäädöksen (EU) 2022/2346 ja ostajan toimintamaassa voimassa olevan lainsäädännön mukaisesti.
Pääsy lääkinnällisten laitteiden sivuille edellyttää ennakkotietoa ammatillisesta pätevyydestä. Näiden tuotteiden tilaaminen edellyttää lisäksi nimenomaista vakuutusta ostoprosessin aikana.
3.2 Ostajan sitoumukset
Vahvistamalla tilauksensa ostaja ilmoittaa ja tunnustaa:
- olemaan pätevä terveydenhuollon ammattilainen tai valtuutettu ostaja hankkimaan lääkinnällisiä laitteita ammatilliseen käyttöön
- olemaan tutustunut tilattujen tuotteiden käyttöohjeisiin ja annosteluehtoihin
- ymmärrämään, että näiden tuotteiden annostelu on suoritettava yksinomaan pätevän terveydenhuollon ammattilaisen toimesta voimassa olevan lainsäädännön mukaisesti
- ottamaan täyden vastuun tilattujen tuotteiden käytöstä
3.3 Myyjän vastuuvapaus
Centrale Fillers ei voi olla vastuussa tuotteiden epäasianmukaisesta käytöstä, mistään hallussapidosta pätevän henkilön toimesta tai mistään tällaisen käytön seurauksista. Ostaja sitoutuu korvaamaan Centrale Fillersille kaikki kolmansien osapuolten vaatimukset, jotka johtuvat epäasianmukaisesta käytöstä.
3.4 Määräykset Ranskassa
Ranskassa, voimassa olevien säädösten mukaisesti, jotka ovat voimassa heinäkuusta 2024 alkaen, lääkinnällisten injektoitavien laitteiden myynti ammatilliseen käyttöön on varattu:
- lääkäreille ja hammaslääkäreille, RPPS-numeron vahvistamisen jälkeen ja tarkistuksen, että toimitusosoite vastaa työhuonetta
- B2B-jakeluyrityksille, edellyttäen, että toimitetaan alle 3 kuukautta vanha KBIS tai SIRET-numeron vahvistus, todistus ilmoituksesta ANSM:lle lääkäreille ja hammaslääkäreille jälleenmyyntitoiminnasta, sekä toimitusosoite, joka vastaa yhtiön päätoimipaikkaa tai sivuliikettä
3.5 Määräykset muille lainkäyttöalueille
Kaikissa muissa lainkäyttöalueissa ostaja tunnustaa saaneensa tiedon sovellettavista säännöistä, jotka koskevat lääkinnällisten laitteiden hankintaa, hallussapitoa ja käyttöä omassa toimintamaassaan, ja ottaa vastuun niiden noudattamisesta. Ostaja sitoutuu siihen, että tuotteet annostellaan yksinomaan asianmukaisesti pätevän terveydenhuollon ammattilaisen toimesta paikallisen lainsäädännön mukaisesti.
3.6 Vienti Euroopan unionin ulkopuolelle
Kaikissa EU:n ulkopuolisissa toimituksissa ostaja toimii tuojana omassa maassaan. Tässä roolissa hän on yksin vastuussa sovellettavien paikallisten sääntöjen noudattamisesta, mukaan lukien markkinoille saattamiseen liittyvät luvat, rekisteröinti paikallisille terveysviranomaisille, verot ja tullimaksut sekä lääkinnällisten laitteiden käyttöön liittyvät säännöt omassa maassaan. Centrale Fillers ei voi olla vastuussa mistään seurauksista, jotka johtuvat ostajan noudattamatta jättämisestä näistä paikallisista velvoitteista.
4. Tilaus ja maksaminen
Kaikki verkkosivustolla tehdyt tilaukset velvoittavat ostajaa maksamaan välittömästi vastaavan summan tarjottuja maksutapoja käyttäen (luottokortti, pankkisiirto). Viivästyksen tai maksamatta jättämisen tapauksessa oikeudellisia toimenpiteitä voidaan ryhtyä.
5. Toimitus
Tarjotut toimitusvaihtoehdot näkyvät määränpään mukaan. Toimitusaikataulut ovat kuljetuskumppaneiden vastuulla. Centrale Fillers pidättää oikeuden toimittaa sopivassa aikarajassa ottaen huomioon laboratorioilta saatavuusaikataulut.
Tuotteet lähetetään lääkinnällisten laitteiden säilyttämisvaatimusten mukaisissa olosuhteissa.
6. Peruutusoikeus
6.1 Aikaraja ja menettelyt
Centrale Fillers myöntää 14 päivän peruutusoikeuden tavaroiden vastaanottamisesta. Tämä aikaraja pidennetään ensimmäiseen arkipäivään, jos se päättyy lauantaina, sunnuntaina tai juhlapyhänä.
Ostajan on todistettava määräajan noudattaminen kaikilla keinoilla (talletuskuitti, sähköposti osoitteeseen support@centralefillers.com ennen määräajan päättymistä).
6.2 Poissulkemiset
Avoimia tai sinetöityjä tuotteita ei hyväksytä palautettavaksi tai palautettavaksi. Myytävät lääkinnälliset laitteet ovat steriloituja, kertakäyttöisiä ja niiden on pysyttävä ehjinä terveydenhuollon ammattilaisen valvonnassa.
Kansainvälisiä tilauksia EU:n ulkopuolelta ei hyväksytä palautettavaksi hallinnollisten, tullien ja logististen monimutkaisuuksien vuoksi, jotka liittyvät tavaroiden uudelleen tuontiin.
6.3 Palautusmenettelyt
Palautus tapahtuu alkuperäisellä maksutavalla, ellei toisin sovita. Palautuskulut ovat asiakkaan vastuulla, ellei toisin mainita (viallinen tuote, tilausvirhe). Kiinteät palautuskulut: 8 € ilman ALV Ranskassa, 10 € ilman ALV EU:ssa, 15 € ilman ALV Sveitsissä.
Mikäli palautus tapahtuu kansainvälisesti (EU:n ulkopuolelta), Centrale Fillers pidättää oikeuden olla palauttamatta tullimaksuja ja lisäveroja.
7. Vialliset tuotteet, hävikki, vahinko
Mikäli hävikkiä, vahinkoa tai vikaa havaitaan:
- Ostaja ilmoittaa välittömästi Centrale Fillersille support@centralefillers.com
- Fyysisen todisteen esittämisen jälkeen Centrale Fillers suorittaa palautuksen tai tuotteen lähettämisen takaisin suhteessa asiaankuuluviin tuotteisiin.
- Palautuskulut kattaa tällöin Centrale Fillers
Centrale Fillers -vakuutus: varastetun tai kadonneen paketin ilmoittamisen yhteydessä sähköpostitse voidaan harkita uudelleenlähetystä tutkimuksen jälkeen. Tämä vakuutus ei muodosta automaattista palautus- tai uudelleenlähetyslupausta ilman todisteita.
8. Materiaalivigilanssi
Myyjän velvoitteiden mukaisesti valvonnassa (asetuksen (EU) 2017/745 artiklat 14, 83 ja seuraavat) ostaja sitoutuu ilmoittamaan välittömästi kaikista onnettomuuksista, haittavaikutuksista tai toimintahäiriöistä, jotka liittyvät tuotteen käyttöön, osoitteeseen support@centralefillers.com.
Centrale Fillers välittää nämä tiedot asianomaiselle valmistajalle ja tarvittaessa asianomaisille viranomaisille sovellettavien sääntelyvelvoitteiden mukaisesti.
9. Henkilötietojen suoja
Centrale Fillers käsittelee asiakkaidensa henkilötietoja EU-asetuksen (EU) 2016/679 (RGPD) ja sovellettavan lainsäädännön mukaisesti.
9.1 Tarkoitukset ja oikeudelliset perusteet
| Tarkoitus | Oikeudellinen peruste | Säilytysaika |
|---|---|---|
| Tilausten täyttäminen | Sopimuksen täyttäminen (artikla 6.1.b RGPD) | 10 vuotta (kirjanpidolliset velvoitteet) |
| Lääketieteellisten laitteiden jäljitettävyys | Lainmukainen velvoite (artikla 6.1.c RGPD, artikla 25 EU-asetus 2017/745) | 15 vuotta implanttien osalta, 10 vuotta muille |
| Materiaalivigilanssi | Lainmukainen velvoite | 15 vuotta |
| Asiakassuhteen hallinta | Oikeutettu etu | Suhteen kesto + 3 vuotta |
9.2 Asianomaisten henkilöiden oikeudet
Käyttäjällä on oikeus pääsyyn, oikaisuun, poistamiseen, rajoittamiseen, siirrettävyyteen ja vastustamiseen. Kaikki pyynnöt voidaan osoittaa support@centralefillers.com yhdessä henkilöllisyystodistuksen kopion kanssa.
9.3 Tietojen siirrot
Tietoja siirretään vain sopimuksen täyttämiseen tiukasti tarvittaville kumppaneille (kuljetusliikkeet, logistiikkakumppanit) ja asianomaisille viranomaisille materiaalivigilanssin puitteissa.
9.4 Puhelinmyynti
Ranskan kuluttajansuojalain L.223-2 artiklan mukaisesti käyttäjillä on oikeus rekisteröityä Bloctel-esto-listalle (www.bloctel.gouv.fr).
10. Immateriaalioikeudet
Kaikki sivuston tai sen osien kopiointi, esittäminen, muokkaaminen tai mukauttaminen on kielletty ilman Centrale Fillersin etukäteen antamaa kirjallista lupaa, uhalla oikeudellisista seuraamuksista sovellettavien immateriaalioikeuksia koskevien lakien mukaisesti.
11. Vastuuvapauslausekkeet
Centrale Fillers ei voi olla vastuussa:
- aineellisia vahinkoja, jotka liittyvät sivuston käyttöön, jos käytetään sopimatonta laitteistoa tai ohjelmistovirhettä
- epäsuoria vahinkoja (markkinahäviö, mahdollisuuden menetys)
- vuorovaikutteisissa tiloissa julkaistuja sisältöjä, ja on huomattava, että Centrale Fillers pidättää oikeuden poistaa ilman ennakkoilmoitusta kaikki sisällöt, jotka rikkovat lainsäädäntöä tai tietosuojan sääntöjä
12. Evästeet ja hyperlinkit
Sivusto käyttää evästeitä navigointiin ja kävijämäärien mittaamiseen. Käyttäjä voi määrittää selaimensa evästeiden hylkäämiseksi, mikä voi rajoittaa pääsyä tiettyihin palveluihin.
Linkit kolmansien osapuolten sivustoille on asetettu luvalla. Centrale Fillers ei voi tarkistaa niiden sisältöä ja kieltäytyy kaikesta vastuusta niiden osalta.
13. Sovellettava laki ja toimivalta
Nämä yleiset myyntiehdot ovat Kyproksen lain alaisia, jossa Bellros Trading Ltd:n pääkonttori ja tosiasiallinen johto sijaitsevat.
Kaikki riidat, jotka liittyvät näiden ehtojen tulkintaan tai täytäntöönpanoon, kuuluvat Kyproksen tuomioistuinten toimivaltaan.
Edellä mainitut määräykset eivät vaikuta:
- kuluttajansuojan pakottavat säännöt, jotka ovat voimassa kuluttajan vakituisessa asuinmaassa (asetus (EU) N:o 593/2008 niin kutsuttu "Rooma I")
- kuluttajaan liittyviin riitoihin sovellettavat toimivaltaiset säännöt (asetus (EU) N:o 1215/2012 niin kutsuttu "Bryssel I bis")
14. Erilaiset määräykset
Ylivoimainen este
Centrale Fillers ei ole vastuussa velvoitteidensa täyttämättä jättämisestä ylivoimaisen esteen tapauksessa.
Jakautuvuus
Yhden tai useamman näiden yleisten myyntiehtojen määräyksen mitättömyys tai soveltumattomuus ei vaikuta muiden määräysten voimassaoloon.
Kieli
Nämä yleiset myyntiehdot on laadittu ranskaksi. Käännöksen tapauksessa ranskankielinen versio on ensisijainen mahdollisissa riidoissa, jotka liittyvät tulkintaan.
15. Ota yhteyttä
Centrale Fillers — Bellros Trading Ltd Asiakaspalvelu : support@centralefillers.com Puhelin : +33 4 11 92 27 34 / +34 518 88 94 96 / +44 020 3966 2052 / +351 308 801 812 / +49 0800 0001 867 Aukioloajat : Maanantai – Perjantai, 9.30 – 17.00 (CET)