販売条件 (CGV)

1. 販売者の識別

サイト www.centralefillers.com によって運営されています：

Bellros Trading Ltd キプロス法に基づく会社 本社住所：Kyriakou Matsi 16, Eagle House, 6th floor, 1082, Nicosie, Chypre 登録番号：HE467761 VAT番号：CY60140256P 連絡用メール：support@centralefillers.com

サイトの使用は、これらの一般取引条件の完全な受諾を意味します。ユーザーは定期的に確認することが推奨され、販売者はいつでも変更する権利を留保します。

2. 活動および製品の説明

Centrale Fillersは、CEマーキングされた医療機器（ダーマルフィラー、テンションスレッド、メソセラピー製品、注射用アクセサリー）および化粧品のオンライン販売プラットフォームであり、資格のある医療専門家による専門的な使用のみに限定されています。

販売されるすべての医療機器は、規則 (EU) 2017/745に従ってCEマーキングを受けています。MDRの附属書XVIに該当するデバイス（美容目的の充填インプラントを含む）は、適用される共通仕様を定める施行規則 (EU) 2022/2346に従って販売されています。

各製品のトレーサビリティは、CEマーキング、ロット番号および有効期限によって保証されており、各ユニットに表示されています。

保存期限：販売される製品は、納品から3ヶ月の最小DLCを持っています。Centrale Fillersは、要求に応じて、より長いDLCの製品を提供することができます。

専門的な使用のみと購入者の責任

許可された公衆

当サイトで販売される医療機器は、専門的な使用のみに限定され、適用される規制に従い、資格のある医療専門家によってのみ管理されるべきです。これは、規則 (EU) 2017/745、施行規則 (EU) 2022/2346および購入者の業務国の適用規制に従います。

医療機器のページへのアクセスは、事前の専門的な品質の宣言に条件付けられています。これらの製品の注文には、購入プロセス中に明示的な宣誓が必要です。

購入者の義務

注文を確認することにより、購入者は以下を宣言し認識する：

• 資格のある医療専門家であるか、専門的な医療機器を購入する権限のある購入者であること
• 注文された製品の使用説明書および管理条件を確認したこと
• これらの製品の管理は、適用される規制に従い、資格のある医療専門家によってのみ行われるべきであることを理解すること
• 注文された製品の使用に関する全責任を負うこと

販売者の免責事項

Centrale Fillersは、製品の不適切な使用、資格のない者による管理、またはそのような使用による結果について責任を負うことはできません。購入者は、不適切な使用に起因する第三者からの請求に対してCentrale Fillersを補償することを約束します。

3.4 フランスに適用される規定

フランスでは、2024年7月から適用される規制に従い、業務用の注射可能な医療機器の販売は次のように制限されています：

• 医師および歯科医師に対しては、RPPS番号の確認と配送先住所が診療所に対応していることの確認後に提供されます。
• B2B流通会社に対しては、3ヶ月以内のKBISを提供するか、SIRET番号の確認、医師および歯科医師への再販活動に関するANSMへの申告証明書、そして本社または法人の支店に対応する配送先住所を提供することが条件です。

3.5 他の法域に適用される規定

他のすべての法域において、購入者は自国での医療機器の取得、保有、使用に関する規則について通知を受けていることを認め、その遵守に責任を持つことを承認します。購入者は、製品が地元の法律に従って適切に資格を持つ医療専門家によってのみ管理されることを約束します。

3.6 EU外への輸出

EU外への配送については、購入者は自国での輸入者として行動します。このため、購入者は市場への出荷許可、地元の保健当局への登録、税金および関税、ならびに自国での医療機器の使用に関する規則を含む適用される地元の規制を遵守する責任を負います。Centrale Fillersは、購入者がこれらの地元の義務に違反したことによる結果について責任を負うことはできません。

4. 注文と支払い

サイトで行われたすべての注文は、購入者が提案された支払い手段（クレジットカード、振込）で即座に対応する金額を支払うことを義務付けます。遅延や未払いが発生した場合、法的手続きが行われる可能性があります。

5. 配送

提案される配送オプションは、目的地の国に応じて表示されます。配送の遅延は、運送パートナーに起因します。Centrale Fillersは、ラボからの供給期間に応じて適切な期間内に配送する権利を留保します。

製品は、医療機器の保存要件に準拠した条件で発送されます。

6. 撤回権

6.1 期間と条件

Centrale Fillersは、商品受領から14日間の撤回期間を付与します。この期間は、土曜日、日曜日、または祝日に終了する場合、次の営業日まで延長されます。

購入者は、すべての手段（受領証、メールなど）で期限の遵守を証明する必要があります。 support@centralefillers.com 期限内に。

6.2 除外事項

開封または封印が解除された製品については、返金または返品は受け付けられません。販売される医療機器は無菌であり、使い捨てであり、医療専門家の管理下で無傷のままでなければなりません。

6.3 返金の条件

返金は初回の支払い方法で行われますが、別の合意がある場合はこの限りではありません。返品費用は顧客の負担となりますが、例外（不良品、注文ミス）があります。返品手数料：フランスで8 € 税抜、EUで10 € 税抜、スイスで15 € 税抜。

国際的な返品（EU外）については、Centrale Fillersは関税および追加税の返金を行わない権利を留保します。

7. 不良品、紛失、損傷

紛失、損傷、または欠陥が確認された場合：

• 購入者は、Centrale Fillersに直ちに通知します support@centralefillers.com
• 物理的証拠の提示により、Centrale Fillersは対象商品に応じて返金または商品の再送を行います。
• 返品費用はCentrale Fillersが負担します

Centrale Fillersの保険：メールで報告された盗難または荷物の紛失の場合、調査後に再発送が検討されることがあります。この保険は、証拠なしに自動的な返金または再発送の義務を構成するものではありません。

8. 材料監視

販売者の監視義務に従い（EU規則2017/745第14条、第83条およびそれ以降）、購入者は、製品の使用に関連するすべての事故、有害事象、または不具合を直ちに通知することを約束します。 support@centralefillers.com.

Centrale Fillersは、関連する製造業者および必要に応じて適用される規制義務に従って、これらの情報を適切な当局に提供します。

9. 個人データの保護

Centrale Fillersは、顧客の個人データをEU規則2016/679（GDPR）および適用される法律に従って処理します。

9.1 目的と法的根拠

9.2 関係者の権利

ユーザーは、アクセス、訂正、削除、制限、移行、異議申し立ての権利を有します。すべてのリクエストは以下に送信できます support@centralefillers.com 身分証明書のコピーを添付してください。

9.3 データの送信

データは、契約の履行に厳密に必要なパートナー（運送業者、物流パートナー）および材料監視の枠組み内での適切な当局にのみ提供されます。

9.4 テレマーケティング

フランス消費者法第L.223-2条に従い、ユーザーはBloctelの反対リストに登録する権利を有します（www.bloctel.gouv.fr).

10. 知的財産

サイトまたはその要素の複製、表示、変更、または適応は、Centrale Fillersの事前の書面による許可なしには禁止されており、知的財産に関する法律に基づく訴追の対象となります。

11. 責任の制限

Centrale Fillersは責任を負いません：

• 不適切な機材またはバグによるサイト利用に関連する物的損害
• 間接的な損害（市場の喪失、機会の喪失）
• インタラクティブスペースに投稿されたコンテンツについて、Centrale Fillersは法律またはデータ保護に違反するコンテンツを予告なしに削除する権利を留保します。

12. クッキーおよびハイパーテキストリンク

当サイトは、ナビゲーションおよび視聴率測定のためにクッキーを使用しています。ユーザーはブラウザを設定してクッキーを拒否することができ、この設定により一部のサービスへのアクセスが制限される場合があります。

第三者のサイトへのリンクは許可を得て設置されています。Centrale Fillersはその内容を確認できず、責任を負いません。

13. 適用法および管轄

本利用規約は、Bellros Trading Ltdの本社および実質的な経営の所在地であるキプロスの法律に従います。

本契約の解釈または履行に関するすべての紛争は、キプロスの裁判所の管轄に属します。

前述の規定は次のことを妨げません：

• 消費者の通常の居住地における消費者保護に関する強制的な規則（EU規則第593/2008号「ローマI」）
• 消費者を含む紛争に適用される管轄権の規則（EU規則第1215/2012号「ブリュッセルI bis」）

14. その他の規定

不可抗力

Centrale Fillersは、不可抗力の場合における義務の不履行について責任を負いません。

分離可能性

本利用規約のいずれかの条項が無効または適用不可能であっても、他の条項の有効性には影響しません。

言語

本利用規約はフランス語で作成されています。翻訳がある場合、解釈に関する紛争が生じた際にはフランス語版が優先されます。

15. お問い合わせ

Centrale Fillers — Bellros Trading Ltd カスタマーサービス : support@centralefillers.com 電話 : +33 4 11 92 27 34 / +34 518 88 94 96 / +44 020 3966 2052 / +351 308 801 812 / +49 0800 0001 867 営業時間 : 月曜日 – 金曜日, 9時30分 – 17時 (CET)