販売条件 (CGV)

1. 販売者の識別

サイト www.centralefillers.com によって運営されています：

Bellros Trading Ltd キプロス法に基づく会社 本社住所：Kyriakou Matsi 16, Eagle House, 6th floor, 1082, Nicosia, Cyprus 登録番号：HE467761 VAT番号：CY60140256P 連絡用メール：support@centralefillers.com

サイトの使用は、これらの一般取引条件の完全な受諾を意味します。ユーザーは定期的に確認することが推奨されており、販売者はいつでも変更する権利を留保します。

2. 活動および製品の説明

Centrale Fillersは、CEマーク付きの医療機器（ダーマルフィラー、テンションスレッド、メソセラピー製品、注射用アクセサリー）および化粧品のオンライン販売プラットフォームであり、資格を持つ医療専門家による専門的な使用のみに限定されています。

販売されるすべての医療機器は、規則 (EU) 2017/745 に従って CE マークを取得しています。MDR の附属書 XVI に記載されているデザイン目的の充填インプラントを含む機器は、適用される共通仕様を定める施行規則 (EU) 2022/2346 に従って販売されています。

各商品のトレーサビリティは、CEマーク、ロット番号、賞味期限によって保証されており、各ユニットに表示されています。

保存期限：販売される商品は、配送から3ヶ月以上の最小DLCを持っています。Centrale Fillersは、要求に応じて、より長いDLCの商品を提供することができます。

例外を除き：

賞味期限が近い商品は明示的にプロモーションで販売されています。これらの商品の期限は商品情報に明確に表示されており、賞味期限が近いために明示的に割引されています。

3. 専門的な使用のみと購入者の責任

3.1 許可された公衆

当サイトで販売されている医療機器は、専門的な使用のみに限定され、資格を持つ医療専門家によってのみ管理されるべきです。これは、規則 (EU) 2017/745、施行規則 (EU) 2022/2346、および購入者の活動国における適用法令に従っています。

医療機器のページへのアクセスは、事前の専門的な品質の宣言に条件付けられています。これらの製品の注文には、購入プロセス中に明示的な宣誓が必要です。

3.2 購入者の義務

注文を確認することにより、購入者は次のことを宣言し認めます：

• 資格を持つ医療専門家であるか、業務用医療機器を購入する権限を持つ購入者であること
• 注文した製品の使用説明書および管理条件を確認したこと
• これらの製品の管理は、適用される規制に従って資格を持つ医療専門家によってのみ行われるべきであることを理解すること
• 注文した製品の使用に関して全責任を負うこと

3.3 売主の責任の除外

Centrale Fillersは、製品の不適切な使用、資格のない者による管理、またはそのような使用の結果について一切責任を負わないものとします。購入者は、不適切な使用に起因する第三者からの請求についてCentrale Fillersを補償することを約束します。

3.4 フランスに適用される規定

フランスでは、2024年7月から適用される規制に従い、業務用の注射可能な医療機器の販売は次のように制限されています：

• 医師および歯科医師に対しては、RPPS番号の確認および配送先住所が診療所に対応していることの確認が必要です。
• B2B流通会社に対しては、3ヶ月以内のKBISの提供またはSIRET番号の確認、医師および歯科医師への再販活動に関するANSMへの申告証明書、そして法人の本社または支店に対応する配送先住所が必要です。

3.5 他の法域に適用される規定

他のすべての法域において、購入者は、自国における医療機器の取得、保有、使用に関する適用される規則について通知を受けていることを認め、その遵守に責任を負うものとします。購入者は、製品が現地の法律に従って適切に資格を持つ医療専門家によってのみ管理されることを約束します。

3.6 欧州連合外への輸出

EU外への配送については、購入者は自国の輸入者として行動します。このため、マーケットへの出荷許可、地元の保健当局への登録、税金および関税、ならびに自国での医療機器の使用規則を含む適用される地元の規制の遵守について、購入者が単独で責任を負います。Centrale Fillers は、購入者がこれらの地元の義務に違反したことによる結果について責任を負うことはできません。

4. 注文と支払い

サイトでのすべての注文は、購入者が提案された支払い手段（クレジットカード、振込）で直ちに対応する金額を支払うことを義務付けます。遅延や未払いの場合、法的措置が取られる可能性があります。

5. 配送

提供される配送オプションは、目的地の国に応じて表示されます。配送の遅延は運送パートナーに起因します。Centrale Fillers は、供給元からの調達期間に応じて適切な期間内に配送する権利を留保します。

製品は医療機器の保存要件に準拠した条件で発送されます。

6. 撤回の権利

6.1 期限と条件

Centrale Fillers は、商品受領から 14 日間の撤回期間を認めます。この期間は、土曜日、日曜日、または祝日に終了する場合、次の営業日まで延長されます。

購入者は、すべての手段（受領証、メールなど）で期限の遵守を証明する必要があります。 support@centralefillers.com 期限内に。

6.2 除外事項

開封または封印が解除された製品については、返金または返品は受け付けられません。販売される医療機器は無菌であり、使い捨てであり、医療専門家の管理下で無傷のままでなければなりません。

EU外の国際注文については、商品の再輸入の手配に関する行政、税関、物流の複雑さのため、返品は受け付けられません。

6.3 返金条件

返金は初回の支払い方法で行われます。ただし、別途合意がある場合を除きます。返品費用は顧客の負担となりますが、例外（不良品、注文ミス）があります。フランスでの返品手数料は 8 € 税抜、EU内での返品手数料は 10 € 税抜、スイスでの返品手数料は 15 € 税抜 です。

国際的な返品の場合（EU外）、Centrale Fillers は関税および追加税の返金を行わない権利を留保します。

7. 不良品、紛失、損傷

紛失、損傷、または欠陥が確認された場合：

• 購入者は直ちに Centrale Fillers に通知します support@centralefillers.com
• 物理的証拠の提示により、Centrale Fillersは関連する商品の按分に基づいて返金または商品の再送を行います。
• 返品費用はCentrale Fillersが負担します。

Centrale Fillersの保険：メールで報告された盗難または荷物の紛失の場合、調査後に再発送が検討されることがあります。この保険は、証拠なしに自動的な返金または再発送の義務を構成するものではありません。

8. 材料監視

販売者の監視に関する義務（EU規則2017/745第14条、第83条およびそれ以降）に従い、購入者は製品の使用に関連するすべての事故、有害事象、または不具合を直ちに通知することを約束します。 support@centralefillers.com.

Centrale Fillersは、関連する製造業者および必要に応じて適切な当局に、適用される規制上の義務に従ってこれらの情報を送信します。

9. 個人データの保護

Centrale Fillersは、EU規則（EU）2016/679（GDPR）および適用法令に従って顧客の個人データを処理します。

9.1 目的と法的根拠

9.2 関係者の権利

ユーザーは、アクセス、訂正、削除、制限、移行、反対の権利を有します。すべてのリクエストは以下に送信できます。 support@centralefillers.com 身分証明書のコピーを添付してください。

9.3 データの送信

データは、契約の履行に厳密に必要なパートナー（運送業者、物流パートナー）および材料監視の枠組み内での適切な当局にのみ送信されます。

9.4 テレマーケティング

フランス消費者法典第L.223-2条に従い、ユーザーはBloctelの反対リストに登録する権利を有します（www.bloctel.gouv.fr).

10. 知的財産

サイトまたはその要素の複製、表現、変更、または適応は、Centrale Fillersの事前の書面による許可なしに禁止されており、知的財産権に関する適用法令に従って訴追される可能性があります。

11. 責任の制限

Centrale Fillersは責任を負いません：

• 不適切な機材またはバグによるサイト利用に関連する物的損害
• 間接的な損害（市場の喪失、機会の喪失）
• インタラクティブなスペースに投稿されたコンテンツについて、Centrale Fillersは法律またはデータ保護に違反するコンテンツを予告なしに削除する権利を留保します。

12. クッキーおよびハイパーテキストリンク

当サイトは、ナビゲーションおよび視聴率測定のためにクッキーを使用しています。ユーザーはブラウザを設定してクッキーを拒否することができ、この設定により一部のサービスへのアクセスが制限される場合があります。

第三者のサイトへのリンクは許可を得て設置されています。Centrale Fillersはその内容を確認できず、責任を負いません。

13. 適用法および管轄

本規約は、Bellros Trading Ltdの本社および実質的な経営の所在地であるキプロスの法律に従います。

本規約の解釈または履行に関するすべての紛争は、キプロスの裁判所の管轄に属します。

前述の規定は、次のことを妨げるものではありません：

• 消費者の通常の居住地において適用される消費者保護の強制的な規則（EU規則第593/2008号「ローマI」）
• 消費者を含む紛争に適用される管轄権の規則（EU規則第1215/2012号「ブリュッセルI bis」）

14. その他の規定

不可抗力

Centrale Fillersは、不可抗力の場合における義務の不履行について責任を負いません。

分離可能性

本規約のいずれかの条項の無効または適用不可能は、他の条項の有効性に影響を与えません。

言語

本規約はフランス語で作成されています。翻訳がある場合、解釈に関する紛争が生じた際にはフランス語版が優先されます。

15. お問い合わせ

Centrale Fillers — Bellros Trading Ltd カスタマーサービス : support@centralefillers.com 電話 : +33 4 11 92 27 34 / +34 518 88 94 96 / +44 020 3966 2052 / +351 308 801 812 / +49 0800 0001 867 営業時間 : 月曜日 – 金曜日, 9時30分 – 17時 (CET)