Condiții Generale de Vânzare (CGV)

Identificarea Vânzătorului

Site-ul www.centralefillers.com este operat de:

Bellros Trading Ltd Societate de drept cipriot Adresa sediului: Kyriakou Matsi 16, Eagle House, etajul 6, 1082, Nicosia, Cipru Numărul de înregistrare: HE467761 Numărul de TVA: CY60140256P Email de contact: support@centralefillers.com

Utilizarea site-ului implică acceptarea deplină și întreagă a prezentelor CGV. Utilizatorii sunt invitați să le consulte regulat, Vânzătorul rezervându-și dreptul de a le modifica în orice moment.

Descrierea Activității și a Produselor

Centrale Fillers este o platformă de vânzare online de dispozitive medicale marcate CE (filler dermal, fire de întindere, produse de mezoterapie, accesorii de injecție) și produse cosmetice, destinate exclusiv uzului profesional de către profesioniști din domeniul sănătății calificați.

Toate dispozitivele medicale comercializate beneficiază de marcajul CE conform Regulamentului (UE) 2017/745. Dispozitivele din Anexa XVI a MDR (inclusiv implanturile de umplere cu scop estetic) sunt comercializate conform Regulamentului de execuție (UE) 2022/2346 care stabilește Specificațiile Comune aplicabile.

Trasabilitatea fiecărui produs este garantată prin marcajul CE, numărul lotului și data de expirare, vizibile pe fiecare unitate.

Data limită de păstrare : produsele vândute au o DLP minimă de 3 luni de la livrare. Centrale Fillers poate, la cerere, furniza produse cu DLP superioară.

Utilizare Profesională Exclusivă și Responsabilitatea Cumpărătorului

Public autorizat

Dispozitivele medicale comercializate pe site sunt destinate exclusiv uzului profesional și trebuie administrate doar de profesioniști din domeniul sănătății calificați, conform Regulamentului (UE) 2017/745, Regulamentului de execuție (UE) 2022/2346 și reglementărilor aplicabile în țara de exercitare a cumpărătorului.

Accesul la paginile de dispozitive medicale este condiționat de o declarație prealabilă de calitate profesională. Comanda acestor produse necesită, de asemenea, o declarație pe onoare explicită în timpul procesului de achiziție.

Angajamentele cumpărătorului

Prin validarea comenzii, cumpărătorul declară și recunoaște:

• este un profesionist din domeniul sănătății calificat sau un cumpărător autorizat să achiziționeze dispozitive medicale pentru uz profesional
• a luat la cunoștință instrucțiunile de utilizare și condițiile de administrare ale produselor comandate
• înțelege că administrarea acestor produse trebuie efectuată exclusiv de un profesionist din domeniul sănătății calificat, conform reglementărilor aplicabile
• își asumă întreaga responsabilitate pentru utilizarea produselor comandate

Excluderea răspunderii Vânzătorului

Centrale Fillers nu poate fi trasă la răspundere pentru nicio utilizare neconformă a produselor, pentru nicio administrare de către o persoană necalificată sau pentru nicio consecință a unei astfel de utilizări. Cumpărătorul se angajează să despăgubească Centrale Fillers pentru orice reclamație a terților rezultată dintr-o utilizare neconformă.

3.4 Dispoziții aplicabile Franței

În Franța, conform dispozițiilor regulamentare aplicabile din iulie 2024, vânzarea de dispozitive medicale injectabile pentru uz profesional este rezervată:

• către medici și chirurgi-dentiști, după validarea numărului RPPS și verificarea că adresa de livrare corespunde cabinetului de practică
• către societățile de distribuție B2B, cu condiția de a furniza un KBIS de mai puțin de 3 luni sau validarea numărului de SIRET, o atestare de declarație la ANSM în legătură cu activitatea de revânzare către medici și chirurgi-dentiști, și o adresă de livrare corespunzătoare sediului social sau unui punct de lucru secundar al entității

3.5 Dispoziții aplicabile altor jurisdicții

Pentru toate celelalte jurisdicții, cumpărătorul recunoaște că este informat cu privire la regulile aplicabile achiziției, deținerii și utilizării dispozitivelor medicale în țara sa de activitate și își asumă responsabilitatea pentru respectarea acestora. Cumpărătorul se angajează ca produsele să fie administrate exclusiv de un profesionist din domeniul sănătății, corespunzător calificat conform legislației locale.

3.6 Export în afara Uniunii Europene

Pentru orice livrare în afara Uniunii Europene, cumpărătorul acționează în calitate de importator în țara sa. În această calitate, el este singurul responsabil pentru respectarea reglementărilor locale aplicabile, inclusiv, dar fără a se limita la, autorizațiile de punere pe piață, înregistrarea la autoritățile sanitare locale, impozitele și drepturile de vamă, precum și regulile de utilizare a dispozitivelor medicale în vigoare în țara sa. Centrale Fillers nu va putea fi trasă la răspundere pentru nicio consecință rezultată din neconformitatea cumpărătorului cu aceste obligații locale.

4. Comandă și Plată

Orice comandă efectuată pe site obligă cumpărătorul să achite imediat suma corespunzătoare prin metodele de plată propuse (card bancar, transfer). În caz de întârziere sau neplată, pot fi inițiate acțiuni legale.

5. Livrare

Opțiunile de livrare propuse sunt vizibile în funcție de țara de destinație. Termenele de livrare sunt imputabile partenerilor transportatori. Centrale Fillers își rezervă dreptul de a livra într-un termen adaptat în funcție de termenul de aprovizionare de la laboratoare.

Produsele sunt expediate în condiții conforme cu cerințele de conservare a dispozitivelor medicale.

6. Dreptul de Retragere

6.1 Termen și condiții

Centrale Fillers acordă un termen de retragere de 14 zile de la primirea bunurilor. Acest termen se prelungește până în prima zi lucrătoare următoare dacă se încheie într-o sâmbătă, duminică sau zi de sărbătoare.

Cumpărătorul trebuie să dovedească respectarea termenului prin orice mijloc (chitanță de depunere, email la support@centralefillers.com înainte de expirarea termenului).

6.2 Excluderi

Nici o rambursare sau returnare nu va fi acceptată pentru produsele deschise sau desfăcute. Dispozitivele medicale comercializate sunt aseptizate, de unică folosință și trebuie să rămână intacte sub controlul unui profesionist din domeniul sănătății.

6.3 Modalități de rambursare

Rambursarea se efectuează prin mijlocul de plată inițial, cu excepția acordului contrar. Cheltuielile de returnare sunt în sarcina clientului, cu excepția cazurilor (produs defectuos, eroare de comandă). Cheltuieli de returnare forfetare: 8 € fără TVA în Franța, 10 € fără TVA în UE, 15 € fără TVA în Elveția.

În cazul returnării din internațional (în afara UE), Centrale Fillers își rezervă dreptul de a nu rambursa cheltuielile vamale și impozitele suplimentare.

7. Produse Defectuoase, Pierdere, Daune

În caz de pierdere, daune sau defecte constatate:

• Cumpărătorul notifică imediat Centrale Fillers la support@centralefillers.com
• La prezentarea dovezii fizice, Centrale Fillers procedează la rambursarea sau la returnarea produsului proporțional cu articolele afectate
• Cheltuielile de returnare sunt apoi suportate de Centrale Fillers

Asigurare Centrale Fillers: în caz de furt sau pierdere a coletului declarat prin email, o reexpediere poate fi luată în considerare după investigare. Această asigurare nu constituie un angajament automat de rambursare sau reexpediere fără dovadă.

8. Materio-vigilență

Conform obligațiilor Vânzătorului în materie de vigilență (articolele 14, 83 și următoarele din Regulamentul (UE) 2017/745), cumpărătorul se angajează să notifice imediat orice incident, efect advers sau disfuncționalitate legată de utilizarea unui produs prin support@centralefillers.com.

Centrale Fillers va transmite aceste informații fabricantului în cauză și, dacă este cazul, autorităților competente conform obligațiilor reglementare aplicabile.

9. Protecția Datelor Personale

Centrale Fillers prelucrează datele personale ale clienților săi conform Regulamentului (UE) 2016/679 (RGPD) și legislației aplicabile.

9.1 Scopuri și baze legale

9.2 Drepturile persoanelor vizate

Utilizatorul dispune de drepturile de acces, rectificare, ștergere, limitare, portabilitate și opoziție. Orice solicitare poate fi adresată la support@centralefillers.com însoțită de o copie a unui act de identitate.

9.3 Transmiterea datelor

Informațiile sunt transmise doar partenerilor strict necesari pentru executarea contractului (transportatori, parteneri logistici) și autorităților competente în cadrul materio-vigilenței.

9.4 Telemarketing

Conform articolului L.223-2 din Codul consumului francez, utilizatorii au dreptul de a se înscrie pe lista de opoziție Bloctel (www.bloctel.gouv.fr).

10. Proprietate Intelectuală

Orice reproducere, reprezentare, modificare sau adaptare a site-ului sau a elementelor sale este interzisă fără autorizație scrisă prealabilă de la Centrale Fillers, sub sancțiunea de a fi urmărită conform dispozițiilor legale aplicabile în materie de proprietate intelectuală.

11. Limitări de Responsabilitate

Centrale Fillers nu poate fi ținută responsabilă :

• daune materiale legate de utilizarea site-ului în caz de material necorespunzător sau de bug
• daune indirecte (pierdere de piață, pierdere de șansă)
• conținuturi depuse în spațiile interactive, fiind precizat că Centrale Fillers își rezervă dreptul de a șterge fără preaviz orice conținut care contravine legislației sau protecției datelor

12. Cookie-uri și Linkuri Hypertext

Site-ul utilizează cookie-uri în scopuri de navigare și de măsurare a audienței. Utilizatorul poate configura browserul său pentru a le refuza, această configurare putând limita accesul la anumite servicii.

Linkurile către site-uri terțe sunt stabilite cu autorizație. Centrale Fillers nu poate verifica conținutul acestora și declină orice responsabilitate în legătură cu acestea.

13. Drept Aplicabil și Jurisdicție

Prezentul CGV este supus dreptului cipriot, locul sediului social și al conducerii efective a Bellros Trading Ltd.

Orice litigiu referitor la interpretarea sau executarea prezentului va fi de competența instanțelor cipriote.

Dispozițiile care preced nu prejudiciază :

• reguli imperative de protecție a consumatorului aplicabile în țara de reședință obișnuită a consumatorului (Regulamentul (UE) nr. 593/2008 denumit „Roma I”)
• reguli de competență aplicabile litigiilor implicând un consumator (Regulamentul (UE) nr. 1215/2012 denumit „Bruxelles I bis”)

14. Dispoziții Diverse

Forță majoră

Centrale Fillers nu poate fi ținută responsabilă pentru neexecutarea obligațiilor sale în caz de forță majoră.

Divizibilitate

Nulitatea sau inaplicabilitatea uneia dintre stipulațiile prezentului CGV nu va afecta valabilitatea celorlalte stipulații.

Limba

Prezentul CGV este redactat în limba franceză. În caz de traducere, versiunea franceză prevalează în caz de litigiu referitor la interpretare.

15. Contact

Centrale Fillers — Bellros Trading Ltd Serviciu clienți : support@centralefillers.com Telefoane : +33 4 11 92 27 34 / +34 518 88 94 96 / +44 020 3966 2052 / +351 308 801 812 / +49 0800 0001 867 Program : Luni – Vineri, 9h30 – 17h (CET)