Allmänna försäljningsvillkor (CGV)

1. Identifiering av Säljaren

Webbplatsen www.centralefillers.com drivs av:

Bellros Trading Ltd Cypriotiskt företag Adress för huvudkontor: Kyriakou Matsi 16, Eagle House, 6:e våningen, 1082, Nicosia, Cypern Registreringsnummer: HE467761 Momsnummer: CY60140256P Kontakt-e-post: support@centralefillers.com

Användningen av webbplatsen innebär fullständig och oinskränkt acceptans av dessa allmänna villkor. Användare uppmanas att regelbundet konsultera dem, säljaren förbehåller sig rätten att ändra dem när som helst.

2. Beskrivning av Verksamheten och Produkterna

Centrale Fillers är en onlineförsäljningsplattform för CE-märkta medicinska enheter (dermal fillers, trådar, mesoterapiprodukter, injektionsaccessoarer) och kosmetiska produkter, avsedda uteslutande för professionellt bruk av kvalificerade hälso- och sjukvårdspersonal.

Alla medicinska enheter som säljs har CE-märkning i enlighet med förordning (EU) 2017/745. Enheterna i bilaga XVI till MDR (inklusive estetiska fyllnadsimplantat) säljs i enlighet med genomförandeförordning (EU) 2022/2346 som fastställer tillämpliga gemensamma specifikationer.

Spårbarheten för varje produkt garanteras av CE-märkning, batchnummer och utgångsdatum, synliga på varje enhet.

Utgångsdatum: de sålda produkterna har en minimi hållbarhet på 3 månader från leverans. Centrale Fillers kan, på begäran, tillhandahålla produkter med längre hållbarhet.

Förutom undantag:

Produkter som uttryckligen säljs i kampanjer för nära utgångsdatum. Utgångsdatumet för dessa produkter är tydligt synligt på produktbladet och dessa är uttryckligen rabatterade på grund av det nära utgångsdatumet.

3. Uteslutande Professionellt Användande och Köparens Ansvar

3.1 Auktoriserad publik

De medicinska enheter som säljs på webbplatsen är uteslutande avsedda för professionellt bruk och får endast administreras av kvalificerade hälso- och sjukvårdspersonal, i enlighet med förordning (EU) 2017/745, genomförandeförordning (EU) 2022/2346 och tillämplig lagstiftning i köparens verksamhetsland.

Tillgången till sidor med medicintekniska produkter är villkorad av en föregående deklaration av professionell kvalitet. Beställningen av dessa produkter kräver dessutom en uttrycklig hedersdeklaration under köpprocessen.

3.2 Köparens åtaganden

Genom att bekräfta sin beställning deklarerar och erkänner köparen:

• vara en kvalificerad vårdpersonal eller en köpare som är behörig att förvärva medicintekniska produkter för professionellt bruk
• ha tagit del av bruksanvisningarna och administrationsvillkoren för de beställda produkterna
• förstå att administrationen av dessa produkter måste utföras uteslutande av en kvalificerad vårdpersonal, i enlighet med tillämplig lagstiftning
• ta fullt ansvar för den användning som kommer att göras av de beställda produkterna

3.3 Ansvarsfriskrivning från Säljaren

Centrale Fillers kan inte hållas ansvarig för någon icke-föreskriven användning av produkterna, för någon administration av en icke-kvalificerad person, eller för några konsekvenser av sådan användning. Köparen åtar sig att ersätta Centrale Fillers för alla krav från tredje part som uppstår till följd av icke-föreskriven användning.

3.4 Bestämmelser som gäller för Frankrike

I Frankrike, i enlighet med de tillämpliga reglerna från och med juli 2024, är försäljning av injicerbara medicintekniska produkter för professionellt bruk reserverad:

• till läkare och tandläkare, efter validering av RPPS-numret och kontroll av att leveransadressen motsvarar praktikens adress
• till B2B-distributionsföretag, under förutsättning att en KBIS som är mindre än 3 månader gammal eller validering av SIRET-numret tillhandahålls, ett intyg om anmälan till ANSM avseende återförsäljning till läkare och tandläkare, samt en leveransadress som motsvarar huvudkontoret eller en sekundär anläggning av enheten

3.5 Bestämmelser som gäller för andra jurisdiktioner

För samtliga andra jurisdiktioner erkänner köparen att denne är informerad om de regler som gäller för förvärv, innehav och användning av medicintekniska produkter i sitt verksamhetsland, och åtar sig ansvaret för att följa dessa. Köparen åtar sig att produkterna ska administreras uteslutande av en legitimerad vårdpersonal enligt lokal lagstiftning.

3.6 Exportation utanför Europeiska unionen

För alla leveranser utanför Europeiska unionen agerar köparen som importör i sitt land. I detta avseende är han ensam ansvarig för att följa de tillämpliga lokala reglerna, inklusive bland annat marknadstillstånd, registrering hos lokala hälsomyndigheter, skatter och tullavgifter, samt gällande regler för användning av medicinska enheter i sitt land. Centrale Fillers kan inte hållas ansvarig för några konsekvenser som följer av köparens bristande efterlevnad av dessa lokala skyldigheter.

4. Beställning och Betalning

Varje beställning som görs på webbplatsen ålägger köparen att omedelbart betala det motsvarande beloppet med de erbjudna betalningsmetoderna (kreditkort, banköverföring). Vid försening eller obetald faktura kan rättsliga åtgärder vidtas.

5. Leverans

De leveransalternativ som erbjuds är synliga beroende på destinationsland. Leveranstiderna är beroende av transportpartners. Centrale Fillers förbehåller sig rätten att leverera inom en anpassad tidsram beroende på leveranstiden från laboratorierna.

Produkter skickas under förhållanden som uppfyller kraven för förvaring av medicinska enheter.

6. Ångerrätt

6.1 Tidsfrist och villkor

Centrale Fillers ger en ångerrätt på 14 dagar från mottagandet av varorna. Denna tidsfrist förlängs till den första arbetsdagen efter om den slutar en lördag, söndag eller helgdag.

Köparen måste bevisa att tidsfristen har följts på något sätt (kvittens på inlämning, e-post till support@centralefillers.com före utgången av tidsfristen).

6.2 Undantag

Ingen återbetalning eller retur kommer att accepteras för öppnade eller bruten försegling produkter. De medicinska enheter som säljs är aseptiska, engångsbruk och måste förbli intakta under övervakning av en hälso- och sjukvårdspersonal.

Ingen retur kommer att accepteras för internationella beställningar utanför EU på grund av administrativa, tull- och logistiska komplexiteter för att organisera återimporten av varorna.

6.3 Återbetalningsvillkor

Återbetalningen sker via det ursprungliga betalningssättet, om inget annat avtalats. Returfrakten bekostas av kunden, utom i undantagsfall (defekt produkt, felaktig beställning). Fast returavgift: 8 € exkl. moms i Frankrike, 10 € exkl. moms inom EU, 15 € exkl. moms i Schweiz.

Vid retur från internationellt (utanför EU) förbehåller sig Centrale Fillers rätten att inte återbetala tullavgifter och ytterligare skatter.

7. Defekta Produkter, Förlust, Skada

Vid förlust, skada eller konstaterad defekt:

• Köparen meddelar omedelbart Centrale Fillers att support@centralefillers.com
• Vid uppvisande av fysiskt bevis, genomför Centrale Fillers återbetalning eller återleverans av produkten proportionellt mot de berörda artiklarna
• Returfrakten täcks då av Centrale Fillers

Försäkring Centrale Fillers: vid stöld eller förlust av paket som anmälts via e-post kan en omleverans övervägas efter utredning. Denna försäkring utgör inte ett automatiskt åtagande om återbetalning eller omleverans utan bevis.

8. Materiovigilans

I enlighet med säljarens skyldigheter avseende övervakning (artiklarna 14, 83 och följande i Förordning (EU) 2017/745) åtar sig köparen att omedelbart anmäla alla incidenter, biverkningar eller funktionsstörningar relaterade till användningen av en produkt via support@centralefillers.com.

Centrale Fillers kommer att överföra denna information till den berörda tillverkaren och, om tillämpligt, till behöriga myndigheter i enlighet med tillämpliga regleringsskyldigheter.

9. Skydd av Personuppgifter

Centrale Fillers behandlar sina kunders personuppgifter i enlighet med Förordning (EU) 2016/679 (RGPD) och tillämplig lagstiftning.

9.1 Ändamål och rättsliga grunder

9.2 Rättigheter för berörda personer

Användaren har rätt till tillgång, rättelse, radering, begränsning, portabilitet och invändning. Alla förfrågningar kan skickas till support@centralefillers.com tillsammans med en kopia av en identitetshandling.

9.3 Överföring av uppgifter

Uppgifterna överförs endast till de partners som är strikt nödvändiga för att fullgöra kontraktet (transportörer, logistikpartners) och till behöriga myndigheter inom ramen för materiovigilans.

9.4 Telefonförsäljning

I enlighet med artikel L.223-2 i den franska konsumentlagen har användarna rätt att registrera sig på Bloctel motståndslistan (www.bloctel.gouv.fr).

10. Immateriell Egendom

All reproduktion, representation, modifiering eller anpassning av webbplatsen eller dess element är förbjuden utan skriftligt föregående tillstånd från Centrale Fillers, under hot om rättsliga åtgärder i enlighet med tillämpliga lagbestämmelser om immateriell egendom.

11. Ansvarsbegränsningar

Centrale Fillers kan inte hållas ansvarig :

• materiella skador relaterade till användningen av webbplatsen vid olämplig utrustning eller buggar
• indirekta skador (marknadsförlust, förlust av möjlighet)
• innehåll som lagras i interaktiva utrymmen, med förbehåll för att Centrale Fillers förbehåller sig rätten att utan föregående meddelande ta bort allt innehåll som strider mot lagstiftningen eller dataskyddet

12. Cookies och Hyperlänkar

Webbplatsen använder cookies för navigering och publikmätning. Användaren kan konfigurera sin webbläsare för att neka dem, denna konfiguration kan begränsa tillgången till vissa tjänster.

Länkar till tredje parts webbplatser sätts upp med tillstånd. Centrale Fillers kan inte verifiera deras innehåll och avsäger sig allt ansvar för dem.

13. Tillämpbar Lag och Jurisdiktion

Dessa allmänna villkor omfattas av cypriotisk lag, platsen för huvudkontoret och den faktiska ledningen av Bellros Trading Ltd.

All tvist angående tolkning eller genomförande av dessa ska vara under jurisdiktion av cypriotiska domstolar.

De föregående bestämmelserna påverkar inte :

• tvingande regler för konsumentskydd som gäller i konsumentens vanliga bosättningsland (Förordning (EU) nr 593/2008 kallad "Rom I")
• regler om behörighet som gäller för tvister som involverar en konsument (Förordning (EU) nr 1215/2012 kallad "Bruxelles I bis")

14. Övriga Bestämmelser

Force majeure

Centrale Fillers kan inte hållas ansvarig för underlåtenhet att fullgöra sina skyldigheter vid force majeure.

Delbarhet

Ogiltigheten eller oåtkomligheten av någon av bestämmelserna i dessa allmänna villkor påverkar inte giltigheten av de övriga bestämmelserna.

Språk

Dessa allmänna villkor är skrivna på franska. Vid översättning gäller den franska versionen vid tvist angående tolkning.

15. Kontakt

Centrale Fillers — Bellros Trading Ltd Kundservice : support@centralefillers.com Telefoner : +33 4 11 92 27 34 / +34 518 88 94 96 / +44 020 3966 2052 / +351 308 801 812 / +49 0800 0001 867 Öppettider : Måndag – Fredag, 9:30 – 17:00 (CET)